Bu yaxınlarda Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) Encorafenib preparatının prioritet nəzərdən keçirilməsi üçün müvəqqəti olaraq təsdiqləndiyini açıqladı. O, BRAF V600E-mutant metastatik kolorektal xərçəngi olan yetkin xəstələr üçün birinci dərəcəli müalicə kimi setuksimab və FOLFOX kimyaterapiya rejimi ilə birlikdə istifadə ediləcək.
Bu, beynəlxalq tibb ictimaiyyətində spesifik bir genetik mutasiya ilə idarə olunan bu müalicəsi çətin xərçəng xəstəliyinə qarşı əhəmiyyətli bir terapevtik irəliləyişin əlamətidir.
Encorafenib nədir və nə üçün vacibdir?
Encorafenib yüksək selektiv, ATP ilə rəqabət aparan kiçik molekullu BRAF inhibitorudur. Sadə dillə desək, o, BRAF V600E mutasiyasını daşıyan şiş hüceyrələrini dəqiq şəkildə hədəf alır və onların böyüməsini və proliferasiyasını maneə törədir. Əvvəllər təsdiqlənmiş bəzi BRAF inhibitorları ilə müqayisədə Encorafenib daha uzun farmakodinamik aktivliyə malikdir, yəni bədəndə daha uzun müddət təsirli qalır.
**Klinik Məlumatlar: Nailiyyətli Effektivliyin Dəlilləri**
25 yanvar 2025-ci ildə *Nature Medicine* jurnalı BRAF-mutant kolorektal xərçəngin müalicəsi üçün Encorafenib + Setuximab + kimyaterapiyanın 3-cü mərhələ klinik tədqiqatını dərc etdi. BREAKWATER tədqiqatının (NCT04607421) məqsədi BRAF V600E-mutant kolorektal xərçəngi olan xəstələrdə standart kimyaterapiya ilə və ya onsuz encorafenib və setuximabın effektivliyini qiymətləndirmək idi. Təcrübə qrupuna cəmi 236 xəstə, nəzarət qrupuna isə 243 xəstə təsadüfi olaraq seçildi. Nəticələr göstərdi ki, eksperimental qrupda təsdiqlənmiş obyektiv cavab nisbəti (cORR) 60,9% təşkil edir, 3 xəstə tam cavab (CR), 64 xəstə qismən cavab (PR) və 31 xəstə stabil xəstəlik (SD) əldə edir. Nəzarət qrupunda cORR 40,0%, 2 CR, 42 PR və 34 SD təşkil edirdi. Orta cavab müddəti (DOR) müvafiq olaraq 13,9 ay və 11,1 ay idi. Nəzarət qrupundakı 14,6 ayla müqayisədə, eksperimental qrupda orta ümumi sağ qalma müddəti qiymətləndirilə bilmədi.
**Beynəlxalq xəstələr üçün: Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq Şöbəsi ən müasir müalicəyə çıxış təmin edir**
Bu qabaqcıl müalicə rejimi artıq Çində prioritet nəzərdən keçirmə yoluna daxil olub. Beynəlxalq xəstələr üçün - əgər siz və ya ailə üzvünüz daha yaxşı müalicə variantları axtarırsınızsa - Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi qlobal qabaqcıl tibbi texnologiyalara körpü rolunu oynamağa sadiqdir. Biz beynəlxalq dərman inkişaflarını yaxından izləyir və uyğun xəstələrə peşəkar məsləhətlər və tibbi yardım təklif edirik.
**Ümid Səyahətinizə Başlamaq üçün Bu Gün Bizimlə Əlaqə Saxlayın**
Gözləməyin. Hər bir müalicə fürsəti həyatın gedişatını dəyişdirmək potensialına malikdir. Çoxdilli xidmət qrupumuz məsləhətləşmə, görüş təyinatı və tibbi rəhbərlik təmin etməyə hazırdır.
���Prioritet Qaynar Xətt: 400-880-3716
���WeChat ilə Ani Əlaqə: ID: 17801183037
���E-poçt:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Yuxarıda göstərilən kanalların hər hansı biri vasitəsilə bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz. Beynəlxalq xəstə koordinatorlarımız tibbi qeydlərin təşkili, müalicə seçimlərinin qiymətləndirilməsi və Pekində tibbi yardım axtarmaqla bağlı hər hansı bir sualınızla bağlı dərhal cavab verəcəklər. Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi peşəkarlıq və şəfqətlə sizinlə birlikdə çətinliklərlə üzləşməyə hazırdır.
Yazı vaxtı: 23 aprel 2026