17 noyabr 2025-ci il tarixində Abbisko, Birləşdirici Toxuma Onkologiya Cəmiyyətinin (CTOS) 2025-ci il İllik Yığıncağında tenosinovial nəhəng hüceyrə şişi (TGCT) olan xəstələrdə pimikotinibin (ABSK021) qlobal III Faza MANEUVER tədqiqatının uzunmüddətli effektivliyi, təhlükəsizliyi və xəstələr tərəfindən bildirilən nəticələrinin poster təqdimatını elan etdi.
Pimicotinib, Abbisko Therapeutics tərəfindən müstəqil şəkildə hazırlanmış yeni, oral, yüksək selektiv və güclü kiçik molekullu CSF-1R inhibitorudur. MANEUVER tədqiqatı, TGCT xəstələrində pimikotinibin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün hazırlanmış üç hissədən ibarət qlobal, çoxmərkəzli, təsadüfi, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan III mərhələ klinik sınaqdır. Əsas son nöqtə və bütün əsas ikinci dərəcəli son nöqtələr 1-ci hissədə 25-ci həftədə qarşılandı və müvafiq nəticələr 2025-ci il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Yığıncağında təqdim edildi. Əsas son nöqtə, RECIST v1.1-ə uyğun olaraq kor müstəqil baxış komitəsi (BIRC) tərəfindən qiymətləndirildiyi kimi, 1-ci hissənin sonunda obyektiv cavab nisbətidir (ORR). 25-ci həftədə pimicotinib, 25-ci həftədə plasebo ilə müqayisədə ORR-də statistik cəhətdən əhəmiyyətli bir yaxşılaşma nümayiş etdirdi (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
CTOS 2025 İllik Yığıncağında təqdim olunan nəticələr MANEUVER tədqiqatının 2-ci hissəsinin tamamlanmasından əldə edilən uzunmüddətli effektivlik və təhlükəsizlik məlumatları idi. Orta hesabla 14,3 aylıq müşahidə ilə tədqiqatın əvvəlindən pimikotinib qəbul edən xəstələrdə güclü və davamlı şiş reaksiyaları nümayiş etdirildi. RECIST v1.1-ə uyğun olaraq kor müstəqil araşdırma komitəsi (BIRC) tərəfindən ORR 25-ci həftədəki 54%-dən 76,2%-ə (95% CI: 63,8, 86,0) yüksəldi və dörd xəstə tam reaksiya əldə etdi.
Bununla yanaşı, tədqiqat həmçinin TGCT xəstələrinin həyat keyfiyyəti ilə əlaqəli klinik nəticə qiymətləndirmələrində (KNQ), o cümlədən hərəkət diapazonu, sərtlik, ağrı və fiziki funksiyada klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlərin davam etdiyini göstərdi. Posterdə həmçinin EQ-5D-5L vizual analoq şkalası (VAS) ilə qiymətləndirilən həyat keyfiyyəti (QoL) faydaları təqdim edildi. Pimikotinib müalicəsi alan xəstələrdə 25-ci həftədə başlanğıc səviyyədən orta hesabla 7,4% QoL yaxşılaşması müşahidə edildi, bu da 73-cü həftədə daha da 13,1%-ə yüksəldi.
Bundan əlavə, 1-ci hissədə əvvəlcə plasebo qrupuna təsadüfi olaraq seçilmiş və sonradan 2-ci hissədə pimikotinibə keçmiş xəstələr də klinik fayda əldə etmiş, orta hesabla 8,5 aylıq müşahidədə 64,5% ORR əldə etmiş və COA-larda nəzərəçarpacaq dərəcədə yaxşılaşmalar müşahidə olunmuşdur.
Təhlükəsizlik baxımından, müalicə zamanı orta doza intensivliyi 88,2% olaraq yüksək olaraq qalmışdır. Müalicə zamanı yaranan əksər mənfi təsirlər (TEAE) 1-2-ci dərəcəli olmuşdur. Yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilməmiş və xolestatik hepatotoksiklik, dərmanla induksiya olunmuş qaraciyər zədələnməsi və ya saç/dəri hipopiqmentasiyasına dair heç bir dəlil müşahidə edilməmişdir.
Qeyd etmək lazımdır ki, bu ilin oktyabr ayında keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2025-ci il Konqresində MANEUVER tədqiqatının aparıcı baş tədqiqatçısı (PI), Pekin Cişuitan Xəstəxanasından professor Xiaohui Niu bu əhəmiyyətli tədqiqat nəticələrini şifahi təqdimatla təqdim etmişdir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Yazı vaxtı: 18 Noyabr 2025