21 may 2025-ci ildə InnoCare Pharma, Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA), autoloji kök hüceyrə transplantasiyası (ASCT) üçün uyğun olmayan residivləşmiş və ya refrakter diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma (DLBCL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün lenalidomidlə kombinasiyada, ardınca Minjuvi monoterapiyası ilə insanlaşdırılmış Fc-modifikasiya edilmiş sitolitik CD19 hədəf alan monoklonal antikor olan Minjuvi® (tafasitamab) üçün təsdiq verdiyini açıqladı. Bu, Çində residivləşmiş və ya refrakter DLBCL-in müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk CD19 antikorudur.
Tafasitamab haqqında
Tafasitamab, monoklonal antikoru hədəf alan, insanlaşdırılmış Fc-modifikasiya edilmiş sitolitik CD19-dur. Tafasitamab, apoptoz və Antikor-Asılı Hüceyrə Vasitəçiliyi ilə Sitotoksiklik (ADCC) və Antikor-Asılı Hüceyrə Faqositoz (ADCP) daxil olmaqla immun effektor mexanizmi vasitəsilə B-hüceyrə lizisini vasitəçilik edən mühəndisləşdirilmiş Fc domenini özündə birləşdirir.
MorphoSys və Incyte aşağıdakılar imzaladılar: (a) 2020-ci ilin yanvar ayında tafasitamabın qlobal miqyasda hazırlanması və kommersiyalaşdırılması üçün əməkdaşlıq və lisenziyalaşdırma müqaviləsi; və (b) 2024-cü ilin fevral ayında Incyte-nin tafasitamabın qlobal miqyasda hazırlanması və kommersiyalaşdırılması üçün eksklüziv hüquqlar əldə etdiyi bir müqavilə.
2021-ci ilin avqust ayında Incyte, Böyük Çində hematologiya və onkologiyada tafasitamabın inkişafı və eksklüziv kommersiyalaşdırılması üçün InnoCare ilə əməkdaşlıq və lisenziya müqaviləsi bağladı.
ABŞ-da Monjuvi (tafasitamab-cxix), aşağı dərəcəli limfomadan qaynaqlanan DLBCL də daxil olmaqla, başqa cür göstərilməyən residivləşmiş və ya refrakter DLBCL olan və autoloji kök hüceyrə transplantasiyası (ASCT) üçün uyğun olmayan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən lenalidomid ilə birlikdə sürətləndirilmiş təsdiq aldı. Avropada Minjuvi (tafasitamab), autoloji kök hüceyrə transplantasiyası (ASCT) üçün uyğun olmayan residivləşmiş və ya refrakter diffuz böyük B-hüceyrəli limfoması (DLBCL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün Avropa Dərman Agentliyindən lenalidomid ilə birlikdə şərti Marketinq İcazəsi, ardınca Minjuvi monoterapiyası aldı.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayımlanma vaxtı: 27 may 2025