17 CAR-T müalicəsindən sonra residiv keçirən terminal beyin xərçəngi xəstəsində yeni TIL terapiyası aldıqdan sonra 4 həftə ərzində şişi tamamilə yox oldu və 20 aydan çoxdur ki, şişsiz qalıb.
Yeni xərçəng müalicələri və klinik sınaqlar haqqında sorğular üçün:
Telefon: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 yaşlı kişi xəstəyə sol frontal pay qlioblastoması (IDH vəhşi tipi, ÜST 4-cü dərəcəli, EGFR amplifikasiyası) diaqnozu qoyuldu — bu, beyin qliomasının ən bədxassəli və müalicəsi çətin olan növlərindən biridir.
5 yanvar 2023-cü ildə şiş rezeksiyasından sonra əvvəlcə standart müalicə aldı, lakin qısa bir sabitlik dövründən sonra vəziyyəti yenidən pisləşdi. Daha sonra iki fərqli antigeni hədəf alan cəmi 17 CAR-T müalicəsi aldı, lakin xəstəliyi irəliləməyə davam etdi.
Çarəsizlik içində o, yeni bir TIL terapiyası üçün klinik sınaqda iştirak etdi. Nəticələr heyrətamiz idi: TIL hüceyrə infuziyasından cəmi 4 həftə sonra görüntüləmə müayinələri beynindəki şişin tamamilə aradan qaldırıldığını, tam reaksiya əldə edildiyini və 20 aydan çoxdur ki, şişdən azad qaldığını göstərdi.
—
Çarəsiz Bir Vəziyyətdə Yaşamaq Uğrunda Mübarizə
Qlioblastoma "bir nömrəli kəllədaxili qatil" kimi tanınır. Diaqnoz anı həyatın geri sayımının başlanğıcı kimi hiss olunur.
Cənab W-nin diaqnozundan sonra ona əvvəlcə yüksək riskli beyin şişi rezeksiyası, ardınca temozolomid kimyaterapiyası və radioterapiya aparıldı. Lakin onun vəziyyəti nəzarət altına alınmadı.
Daha sonra, o, müxtəlif antigenləri hədəf alan iki fərqli CAR-T terapiyasını sınadı və ümumilikdə 10-dan çox şişdaxili inyeksiya aldı, lakin bu, yenə də şişin irəliləməsini dayandıra bilmədi.
Ənənəvi müalicələrin inkişaf etmiş beyin qliomasına qarşı təsiri məhduddur. Cərrahiyyə, radioterapiya və kimyaterapiyanı əhatə edən birləşmiş müalicə planları ilə belə, xəstələrin orta ümumi sağ qalma müddəti cəmi 14,6 aydır.
Belə bir ümidsiz vəziyyətlə üzləşən cənab W və ailəsi TIL terapiyasının klinik sınağı haqqında məlumat alana qədər dərin bir ümidsizlik hiss etdilər.
TIL Terapiyası
TIL terapiyası və ya Şiş İnfiltrasiya Edən Limfosit terapiyası innovativ hüceyrə immunoterapiyasıdır.
Bu terapiya xəstənin təzə şiş toxumasının xammal kimi qəbul edilməsi ilə başlayır. Təcrid, modifikasiya və in vitro genişləndirildikdən sonra hüceyrələr xəstəyə yenidən yeridilir və "şişlə özü ilə mübarizə aparan" dəqiq müalicəyə nail olur.
Ənənəvi CAR-T terapiyasından fərqli olaraq, GC101 TIL terapiyası limfodeplesiya və ya IL-2 inyeksiyaları tələb etmir ki, bu da müalicənin təhlükəsizliyini və rahatlığını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.
Juncell Therapeutics tərəfindən hazırlanan GC101 TIL terapiyası, özünün inkişaf etdirdiyi DeepTIL® hüceyrə genişləndirmə platformasından istifadə edərək, limfodepsiya və ya IL-2 inyeksiyası tələb etməyən dünyada ilk təbii TIL terapiyasıdır.
Mövcud klinik məlumatlar göstərir ki, GC101 müxtəlif inkişaf etmiş bərk şiş növlərinə qarşı obyektiv cavab nisbəti 35%-dən çoxdur. Bir neçə xəstə şişin tam aradan qaldırılmasına və tam cavab reaksiyasına nail olub, ən uzun şişsiz sağ qalma müddəti 3 ildən çoxdur.
Müalicə Prosesi
2023-cü ilin sonlarında cənab W GC101 TIL terapiyası klinik sınaqlarına uğurla qatıldı.
Tibbi qrup, bir il əvvəl əldə edilən və lazım olana qədər dondurulmuş vəziyyətdə saxlanılan cərrahi nümunəsindən yetişdirilən TIL hüceyrələrindən istifadə etdi.
Müalicə qrupu hüceyrələri uğurla ümumilikdə 2,95 × 10^10 TIL hüceyrəsinə qədər genişləndirdi və T-hüceyrələri populyasiyanın yüksək 99,92%-ni, əsasən CD8⁺ T-hüceyrələrini (97,85%) təşkil edirdi.
İlkin şərtlərdən sonra cənab W 12 dekabr 2023-cü ildə TIL hüceyrə infuziyasını aldı.
İnfüzyon zamanı cənab W heç bir ciddi reaksiya yaşamadı, yalnız tez bir zamanda keçən yüngül bir qızdırma müşahidə edildi. Ənənəvi TIL terapiyaları ilə müqayisədə bu modifikasiya edilmiş versiya daha yüksək təhlükəsizlik nümayiş etdirdi.
Dramatik Bir Geri Dönüşüm
TIL hüceyrə infuziyasından cəmi 4 həftə sonra, 8 yanvar 2024-cü ildə aparılan görüntüləmə müayinələri cənab W-nin beynindəki şişin tamamilə aradan qaldırıldığını göstərdi.
Daha da diqqətəlayiq hal odur ki, 2025-ci ilin oktyabr ayına olan məlumata görə, xəstə 1,8 ildən çox müddət ərzində (xəbər buraxılışı zamanı hesablandığı kimi, bu, 20 aydan çoxdur) şişsiz sağ qalma müddətini qoruyub saxlayıb və normal həyata qayıdıb.
Bu hal təkrarlanan qlioblastoma üçün yeni sağ qalma rekordu qoyur və "erkən toxuma nümunəsi götürülməsi, təkrarlanma zamanı TIL reinfuziyası" müalicə strategiyası üçün vacib klinik dəlillər təqdim edir.
Bu əlamətdar nailiyyət 7-9 noyabr 2025-ci il tarixlərində keçiriləcək Xərçəng İmmunoterapiyası Cəmiyyətinin 40-cı İllik Görüşündə qlobal sənaye mütəxəssislərinə nümayiş etdiriləcək posterdə təqdim olunacaq.
Gələcək Perspektivlər
TIL terapiyası yalnız beyin qliomasının müalicəsində potensial göstərməyib, həm də inkişaf etmiş melanoma və kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi kimi digər bərk şişlərə qarşı diqqətəlayiq effektivlik nümayiş etdirib.
2024-cü ilin fevral ayında dünyanın ilk TIL hüceyrə terapiyası olan Lifileucel, əvvəllər PD-1 inhibitor terapiyası almış inkişaf etmiş melanoma xəstələrini müalicə etmək üçün ABŞ-da FDA təsdiqini aldı.
Eyni zamanda, Çin TIL terapiyası üzrə klinik tədqiqatları fəal şəkildə inkişaf etdirir. Juncell Therapeutics şirkətinin inkişaf etmiş melanomanı hədəf alan GC101 TIL inyeksiyası üçün əsas II mərhələ qeydiyyat klinik sınağı Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi tərəfindən təsdiqlənib.
Bundan əlavə, 14 oktyabr 2024-cü ildə Çində ağciyər xərçəngi üçün xüsusi olaraq hazırlanmış ilk TIL hüceyrə dərmanı qeydiyyat sınağı rəsmi olaraq başladı və bu sınaq inkişaf etmiş kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin müalicəsi üçün nəzərdə tutulub.
—
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə dərmanlar və texnologiyalar üçün bir çox klinik sınaqlar davam edir.
Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi yeni dərmanlar və texnologiyalar üzrə məsləhət xidmətləri göstərir.
Telefon nömrəsi: 4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 20 Noyabr 2025