Bu yaxınlarda Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) Kousai tərəfindən hazırlanmış KSD-101 inyeksiyasının klinik sınaqlara daxil edilməsini rəsmi olaraq təsdiqlədi. Bu, Çində FDA IND təsdiqini alan ilk orijinal dendritik hüceyrə peyvəndi (DC peyvəndi) olmaqla yanaşı, həm də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən Sürətli Təyinat (FTD) alan ilk öz növüdür. Bu mərhələ EBV ilə əlaqəli hematoloji şişlər üçün fərdiləşdirilmiş immunoterapiyada yeni bir dövrün başlanğıcını göstərir.
KSD-101, Kousai Biotechnology tərəfindən öz-özünə inkişaf etdirilmiş “Eco-DC Vax” texnologiya platforması əsasında hazırlanmış ilk autoloji DC peyvəndidir və Çində FDA IND təsdiqini alan ilk orijinal DC peyvəndi məhsuludur. Onun təsir mexanizmi xəstənin öz mononuklear hüceyrələrini toplayaraq, onları in vitro dendritik hüceyrələrə differensiasiya etməyə vadar edərək və onlara EBV ilə əlaqəli spesifik kompleks antigenləri yükləyərək fərdi terapevtik peyvənd hazırlamaqdan ibarətdir. Peyvənd xəstənin bədəninə geri yeridildikdən sonra, xəstənin immun sistemini EBV antigenlərini ifadə edən şiş hüceyrələrini tanımaq və öldürmək üçün dəqiq şəkildə aktivləşdirə və öyrədə bilər, eyni zamanda uzunmüddətli şiş əleyhinə immun yaddaş yaradır.
### Təsirli Klinik Məlumatlar: Təhlükəsizlik və Effektivliyin İlkin Sübutu
KSD-101-in potensialı əvvəlki klinik tədqiqatlarda əvvəlcədən təsdiqlənmişdir. KSD-101-in residivləşən və refrakter EBV ilə əlaqəli hematoloji şişlər üçün monoterapiya kimi I mərhələ klinik tədqiqatında obyektiv cavab nisbəti (ORR) 91,67%-ə çatmış, tam remissiya nisbəti (CR) 83,33% və xəstəlik nəzarət nisbəti (DCR) 100% təşkil etmişdir. Müalicə həmçinin davamlı cavablar və əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir. Bu qabaqcıl məlumatlar KSD-101-in klinik dəyərini güclü şəkildə dəstəkləyir.
### Niyə ən müasir müalicələr üçün Çini seçməlisiniz?
Çin hüceyrə terapiyası və immunoterapiya kimi qabaqcıl sahələrin klinik tədqiqatları və tətbiqi sahəsində sürətlə irəliləyir. Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi qlobal xəstələri ən son tibbi texnologiyalar və klinik sınaq imkanları ilə əlaqələndirməyə həsr olunub. Çində KSD-101-in sürətli inkişafı beynəlxalq xəstələrin bu inqilabi terapiyaya daha tez çıxış əldə edə biləcəyi deməkdir.
### Daha çox məlumat üçün və ya uyğunluğu qiymətləndirmək üçün bizimlə əlaqə saxlayın
Əgər siz və ya yaxınlarınız EBV ilə əlaqəli hematoloji şişlərdən (məsələn, standart müalicəyə davamlı limfoma və ya CAEBV) təsirlənirsinizsə və KSD-101 inqilabi terapiyası ilə maraqlanırsınızsa, sizi Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsinə müraciət etməyə dəvət edirik. Beynəlxalq tibbi qrupumuz peşəkar məsləhətlər verəcək, tibbi qeydlərin qiymətləndirilməsini aparacaq və qarşıdan gələn klinik sınaqlarda iştirak etmək üçün uyğunluğun müəyyənləşdirilməsində kömək edəcək.
Zəhmət olmasa, aşağıdakı kanallar vasitəsilə dərhal bizimlə əlaqə saxlayın:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Hər bir müalicə fürsətinin həyat və ümid məsələsi olduğunu başa düşürük. Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi peşəkar təcrübə və şəfqətli qayğı ilə xəstələrlə qabaqcıl tibbi texnologiya arasındakı boşluğu aradan qaldırmağa sadiqdir. Gəlin səbirsizliklə gözləyək və xəstəliyi dəf etmək üçün birlikdə çalışaq.
**Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq Şöbəsi**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 17 Mart 2026