22 yanvar 2025-ci ildə "Nature Medicine" jurnalı III Faza klinik tədqiqatında (COMPASSION-15/AK104-302) Akeso tərəfindən müstəqil şəkildə hazırlanmış PD-1/CTLA-4 bispesifik antikor kadonilimabın oksaliplatin və kapesitabinlə kombinasiyada rezeksiya olunmayan lokal inkişaf etmiş və ya metastatik mədə və ya qastroezofageal birləşmə (G/GEJ) adenokarsinomasının birinci sıra müalicəsi üçün istifadəsinin nəticələrini dərc etdi.COMPASSION-15 tədqiqatının nəticələri əvvəllər 2024-cü ildə Amerika Xərçəng Tədqiqatları Assosiasiyasının (AACR) İllik Yığıncağında şifahi şəkildə təqdim edilmişdir.
Bu, təsadüfi, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan 3-cü fazalı tədqiqat idi. Uyğun xəstələr müalicə olunmamış, rezeksiya edilə bilməyən, lokal olaraq inkişaf etmiş və ya metastatik G/GEJ adenokarsinoması olan yetkinlər idi. Xəstələr kadonilimab (hər 3 həftədə 10 mq kq−1) və ya plasebo və kimyaterapiya (hər 3 həftədə bir) almaq üçün 1:1 nisbətində təsadüfi olaraq seçildi. Əsas son nöqtə müalicə niyyətində olan populyasiyada ümumi sağqalma (OS) idi (birtərəfli əhəmiyyət səviyyəsi, P = 0.025). İkinci dərəcəli son nöqtələrə PD-L1 birləşmiş müsbət balı ≥5, irəliləmədən sağqalma, obyektiv cavab dərəcəsi, cavab müddəti və təhlükəsizliyi olan xəstələrdə OS daxil idi. 18 avqust 2023-cü il tarixinə 75 tədqiqat mərkəzindən 610 xəstə kadonilimab (n = 305) və ya plasebo (n = 305) ilə təsadüfi olaraq seçildi. Orta hesabla 18,7 aylıq müşahidə müddəti ilə kadonilimab qrupunda plasebo qrupuna nisbətən median OS əhəmiyyətli dərəcədə daha uzun idi (14,1 və 11,1 ay; təhlükə nisbəti (HR) 0,66; 95% etibarlılıq intervalı (CI) 0,54–0,81; P < 0,001). Əsas məqsədə çatıldı. Orta hesabla proqressivləşmədən sağqalma müddəti 7,0 ay, 5,3 ay (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65) idi. PD-L1 birləşmiş müsbət balı ≥5 olan xəstələrdə median OS 10,9 ay (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82) ilə 15,3 ay idi. Obyektiv cavab nisbəti 48,9% ilə 65,2%, orta cavab müddəti isə 8,8 ay, 4,4 ay idi. Müalicə ilə əlaqəli ≥3 dərəcəli mənfi təsirlər kadonilimab qrupunun 65,9%-də və plasebo qrupunun 53,6%-də baş vermiş və ən çox rast gəlinənlər trombosit sayının azalması, neytrofil sayının azalması və anemiya olmuşdur. İmmunitetlə əlaqəli mənfi təsirlərin əksəriyyəti 1 və ya 2 dərəcəli olmuşdur. Yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilməmişdir. Kadonilimab və kimyaterapiya inkişaf etmiş G/GEJ adenokarsinoması olan xəstələrdə idarəolunan təhlükəsizlik profili ilə OS-ni əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmışdır.
Kadonilimab inyeksiyası, daxili olaraq hazırlanmış yeni, birinci sinif PD-1/CTLA-4 bi-spesifik immunoterapiya dərmanıdır. 29 iyun 2022-ci ildə Kadonilimab, Çin NMPA tərəfindən platin əsaslı kimyaterapiya zamanı və ya sonra irəliləmiş residivləşmiş və ya metastatik servikal xərçəng (R/M CC) xəstələrinin müalicəsi üçün marketinq təsdiqi almışdır. 2024-cü ilin sentyabr ayında, yerli olaraq irəliləmiş rezeksiya olunmayan və ya metastatik mədə və ya qastroezofageal birləşmə (G/GEJ) adenokarsinoması olan xəstələrin birinci sıra müalicəsi üçün, flüoropirimidin və platin əsaslı kimyaterapiya ilə birlikdə, kadonilimab üçün yeni bir göstəriş təsdiq edilmişdir. Hal-hazırda, davamlı, residivləşən və ya metastatik servikal xərçəngin birinci sıra müalicəsi üçün, bevasizumab ilə və ya olmadan, platin əsaslı kimyaterapiya ilə birlikdə Kadonilimab üçün yeni dərman tətbiqləri CDE tərəfindən qəbul edilmişdir. Bundan əlavə, hepatosellüler karsinomanın müalicəvi rezeksiyasından sonra residiv riski yüksək olan xəstələrdə adyuvant terapiya üçün III faza sınağı da daxil olmaqla bir sıra klinik tədqiqatlar səmərəli şəkildə aparılır.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
İstinadlar
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Yayımlanma vaxtı: 21 Fevral 2025