CT011, hepatosellüler karsinomanın (HCC) müalicəsi üçün autoloji GPC3 CAR T-hüceyrə məhsulu namizədidir. CT011, GPC3-pozitiv bərk şişli xəstələrin müalicəsi üçün 2019-cu ildə NMPA-dan IND icazəsi almışdır ki, bu da Çinin bərk şişlərə qarşı CAR T-hüceyrə terapiyası üçün ilk IND icazəsi idi.
18 Avqust 2022-ci il tarixində CARsgen Therapeutic şirkəti "Qlipikan-3 Xüsusi Ximerik Antigen Reseptoru T-Hüceyrələrinə və Sorafenib-ə Uzunmüddətli Tam Reaksiya, Bir Xəstəlik Hesabatı" adlı bir xəstəliyə dair hesabatın Frontiers in Immunology jurnalında dərc olunduğunu elan edir.
Xəstəlikdə 2018-ci ilin may ayında əməliyyat olunmuş 60 yaşlı Asiya mənşəli kişi xəstədə hepatit B virusu (HBV) ilə əlaqəli HCC müşahidə olunub. 2018-ci ilin avqust ayında əməliyyatdan sonra qaraciyər xərçənginin və ağciyər metastazının residivi baş verib və sonra qaraciyər lezyonlarını müalicə etmək üçün transarterial kemoembolizasiya (TACE) və ağciyər metastazlarını müalicə etmək üçün müdaxilə ablasiyasından keçib. İki ay sonra o, irəliləyib və klinik sınaqlara qəbul edilib. Qeydiyyatdan sonra xəstəyə CAR-GPC3 T-hüceyrə istehsalı üçün leykaferez aparılıb. Leykoferezdən yeddi gün sonra xəstə gündə iki dəfə 400 mq sorafenib qəbul etməyə başlayıb. Xəstəyə 4 dövr CAR-GPC3 T hüceyrələri (CT011) müalicəsi verilib və hər dövr iki infuziyaya bölünüb. CT011 müalicəsinin hər dövründən əvvəl limfodeplesiya aparılıb. Cəmi 4x109CAR-GPC3 T hüceyrələri infuziya edildi.
CT011 və sorafenib kombinasiyalı terapiyası yaxşı tolere edildi. Bu xəstə 3-cü aydan etibarən qismən cavablar (PR) əldə etdi və CT011 infuziyasının ilk dövründən sonra 12-ci ayda CR əldə etdi. Şiş 36 aydan çox müddətdə irəliləmədi və ilk infuziyadan sonra 24 aydan çox CR statusunu qorudu.
Bildiyimiz qədəri ilə, bu, CAR T hüceyrələrinin tirozin kinaz inhibitorları ilə kombinasiyalı terapiyasından sonra CR ilə bağlı ilk bildirilən haldır. Klinik nəticə göstərdi ki, GPC3 CAR T-hüceyrəsi və Sorafenib kombinasiyalı terapiyası GPC3+ inkişaf etmiş HCC xəstələri üçün yeni perspektivli bir yanaşma ola bilər.
Hazırda Çində bir çox başqa CAR-T klinik sınaqları aparılır və onlar xəstələr axtarırlar. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 29 Noyabr 2024