21 mart 2025-ci ildə Immunofoco, müstəqil şəkildə inkişaf etdirdiyi EpCAM hədəf alan autoloji CAR-T hüceyrə terapiyası olan IMC001-in Çində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) nəzdindəki Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən CXSL2400901 qəbul nömrəsi ilə ikinci Tədqiqat Yeni Dərman (IND) tətbiqi üçün icazə aldığını elan etdi. Bu IND tətbiqi EpCAM-pozitiv epitelial inkişaf etmiş bərk şişlərin müalicəsinə yönəlib. Əvvəllər IMC001, EpCAM-pozitiv inkişaf etmiş mədə-bağırsaq şişlərinin müalicəsi üçün həm Çində, həm də ABŞ-da 2024-cü ilin fevral ayında IND təsdiqləri almışdı.
Epitel hüceyrələrinin adgeziya molekulu (EpCAM) qida borusu xərçəngi, kolorektal xərçəng, mədəaltı vəzi xərçəngi, yumurtalıq xərçəngi, ağciyər xərçəngi, mədə xərçəngi və döş xərçəngi də daxil olmaqla müxtəlif epitel mənşəli şiş toxumalarında yüksək dərəcədə ifadə olunur. Bunun əksinə olaraq, onun ifadəsi normal toxumalarda nisbətən aşağıdır. Bərk şiş mikro mühitinin mürəkkəbliyi və hədəf heterojenliyi kimi çətinliklərə baxmayaraq, IMC001 unikal hədəf seçimi və innovativ dizaynı sayəsində mədə-bağırsaq şişləri üçün əvvəlki klinik sınaqlarda əlverişli təhlükəsizlik və ilkin effektivlik nümayiş etdirmişdir. Bu əlavə göstərici onun klinik potensialını daha da araşdırmağı hədəfləyir.
2024-cü il ASCO və CSCO konfranslarındakı poster təqdimatlarında IMC001-in IIT klinik tədqiqat məlumatları göstərdi ki, inkişaf etmiş mədə xərçəngi olan 10 qiymətləndirilə bilən xəstə arasında xəstəliyin nəzarət nisbəti 90% təşkil etmişdir, aşağı dozalı qrupda bir xəstə 33,3%, orta dozalı qrupda isə iki xəstə 40% qismən cavab (PR) əldə etmişdir. Orta dozalı qrupda orta ümumi sağ qalma (OS) 55 həftəni keçdi. Orta dozalı qrupda bir xəstə 24-cü həftəyə qədər təsdiqlənmiş PR əldə etmiş və bu da 27-ci həftədə radikal qastrektomiyaya səbəb olmuş və xəstə son tarixə qədər 22 aydan çox sağ qalmışdır.
Bu əlavə IND-nin təmizlənməsi, IMC001-in klinik tədqiqat əhatə dairəsinin mədə-bağırsaq şişlərindən kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SCLC), üçqat mənfi döş xərçəngi (TNBC) və digər bədxassəli şişlər də daxil olmaqla daha geniş spektrli epitel bərk şişlərinə qədər genişləndirilməsində mühüm bir mərhələdir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 03 Aprel 2025