22 avqust 2025-ci ildə Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway), əvvəllər endokrin terapiya və inkişaf etmiş şəraitdə ən azı 1 xətt kimyaterapiya almış, rezeksiya olunmayan və ya metastatik hormon reseptoru-pozitiv, HER2-mənfi (immunohistokimya [IHC] 0, IHC 1+ və ya IHC 2+/in situ hibridləşmə [ISH] mənfi) döş xərçəngi olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün Çində təsdiq almışdır.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Bu təsdiq qlobal III Faza TROPION-Breast01 tədqiqatının müsbət nəticələrinə əsaslanır. Qlobal, 3-cü faza, açıq etiketli, təsadüfi seçimli TROPION-Breast01 tədqiqatı, hormon reseptoru-pozitiv/insan epidermal böyümə faktoru reseptoru 2-mənfi (HR+/HER2-) döş xərçəngində trofoblast hüceyrə səthi antigeni 2-yönlü antikor-dərman konjugatı datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ilə tədqiqatçının kimyaterapiya seçimi (ICC) ilə müqayisə edildi.
Xəstələr təsadüfi olaraq Dato-DXd (n = 365) və ya ICC (n = 367) təyin edildi. Dato-DXd, ICC ilə müqayisədə irəliləmə və ya ölüm riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaltdı (BICR təhlükə nisbətinə görə PFS [HR], 0.63 [95% CI, 0.52-dən 0.76-ya qədər]; P < .0001). Alt qruplar arasında ardıcıl PFS faydası müşahidə edildi. OS məlumatları yetkin olmasa da, Dato-DXd-yə üstünlük verən bir tendensiya müşahidə edildi (HR, 0.84 [95% CI, 0.62-dən 1.14-ə qədər]). Dato-DXd ilə ≥3 dərəcə müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrin (TRAE) nisbəti ICC-dən aşağı idi (20.8% v 44.7%). Ən çox rast gəlinən TRAE-lər (istənilən dərəcə; ≥3 dərəcə) ürəkbulanma (51.1%; 1.4%) və Dato-DXd ilə stomatit (50%; 6.4%) və ICC ilə neytropeniya (qruplaşdırılmış termin, 42.5%; 30.8%) idi.
Dato-DXd qəbul edən xəstələrdə, ICC ilə müqayisədə, PFS-də statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir yaxşılaşma, eləcə də əlverişli və idarəolunan təhlükəsizlik profili müşahidə edilmişdir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 26 Avqust 2025