12 fevral 2026-cı ildə Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) 4 fevralda ENHERTU®-nun (trastuzumab deruxtecan) neoadjuvant anti-HER2 terapiyasından sonra qalıq invaziv xəstəliyi olan HER2-pozitiv erkən döş xərçəngi olan yetkin xəstələrdə adyuvant terapiya kimi istifadə üçün Nailthrough Therapy Proqramına daxil edilməsi təklif olunduğunu elan etdi. Bu qərar, 2025-ci il ESMO Konqresində təqdim edilən DESTINY-Breast05 III Faza tədqiqatından alınan inandırıcı məlumatlara əsaslanır və bu tədqiqat ENHERTU-nun invaziv xəstəliksiz sağ qalma (IDFS) hadisələri və ya ölüm riskini T-DM1 ilə müqayisədə 53% azaltdığını göstərdi.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; yalnız ABŞ-da fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) HER2 yönümlü bir ADC-dir. Daiichi Sankyo-nun patentləşdirilmiş DXd ADC Texnologiyasından istifadə edərək hazırlanmış ENHERTU, Daiichi Sankyo-nun onkologiya portfelində aparıcı ADC və AstraZeneca-nın ADC elmi platformasındakı ən qabaqcıl proqramdır. ENHERTU, tetrapeptid əsaslı parçalana bilən bağlayıcılar vasitəsilə bir sıra topoizomeraza I inhibitor yüklərinə (ekzatekan törəməsi, DXd) birləşdirilmiş HER2 monoklonal antikorundan ibarətdir.
DESTINY-Breast05, neoadyuvant terapiyadan sonra döş və ya qoltuqaltı limfa düyünlərində qalıq invaziv xəstəlik olan və residiv riski yüksək olan HER2 pozitiv erkən döş xərçəngi xəstələrində ENHERTU-nun (5.4 mq/kq) trastuzumab emtansinə (T-DM1) qarşı effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən qlobal, çoxmərkəzli, təsadüfi, açıq etiketli, 3-cü fazalı sınaqdır. Residiv riski yüksək olaraq əməliyyat olunmayan xərçəng (neoadyuvant terapiyadan əvvəl) və ya neoadyuvant terapiyadan sonra patoloji olaraq pozitiv qoltuqaltı limfa düyünlərinin təqdimatı kimi müəyyən edilmişdir.
DESTINY-Breast05 tədqiqatından əsas məlumatlar:
- İnvaziv Xəstəliksiz Yaşama (İXS): Üç illik İXS nisbəti ENHERTU qrupunda 92,4%, nəzarət qrupunda isə 83,7% (T-DM1) təşkil etmişdir ki, bu da riskdə 53% azalma deməkdir (HR=0,47).
- Xəstəliksiz Yaşama (XYS): Üç illik XYS nisbəti ENHERTU qrupunda 92,3%, nəzarət qrupunda isə 83,5% təşkil etmişdir ki, bu da riskin 53% azalmasını əks etdirir (XYS=0,47).
- Uzaqdan Təkrarlanma Riski (DRFI): Üç illik DRFI nisbəti 86,1%-ə qarşı 93,9% olmaqla 51% azalıb.
- Beyin Metastaz Riski (BMFI): Üç illik BMFI nisbəti 95,8%-ə qarşı 97,6% olmaqla 36% azalıb.
Pekin Cənub Ətrafı Xərçəng Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi xarici xəstələrə xidmət göstərməyə, çoxdilli dəstək, beynəlxalq sığorta ilə birbaşa ödəniş, fərdiləşdirilmiş xəstə müşayiəti və telekonsultasiya xidmətləri təklif etməyə həsr olunmuşdur. HER2-pozitiv döş xərçəngi olan xəstələr üçün Beynəlxalq şöbə fərdiləşdirilmiş adyuvant müalicə planları hazırlamaq üçün çoxsahəli baş onkoloqlar komandası təmin edir.
Müalicə qiymətləndirməsi üçün indi müraciət edin:
Beynəlxalq Xəstə Qaynar Xətti: 400-880-3716 (24 saat ikidilli xidmət, Çin/İngilis dili)
WeChat Birbaşa Xətti: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
İstər neoadyuvant terapiyadan sonra qalıq xəstəlik üçün strategiya axtaran yeni diaqnoz qoyulmuş xəstə, istərsə də əməliyyat keçirmiş və gücləndirilmiş adyuvant müalicə planını nəzərdən keçirən bir xəstə olun, Beynəlxalq şöbə komandası ilkin tibbi qeydlərin nəzərdən keçirilməsini dərhal başa çatdıra və yazılı müalicə tövsiyələri verə bilər.
Yayımlanma vaxtı: 12 Fevral 2026