Avqust21,Bispesifik T hüceyrə aktivləşdiricisi olan epkoritamab, Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən prioritet nəzərdən keçirilməyə layiq görülüb. Təsdiq, B hüceyrə bədxassəli şişlərinin yüksək ehtiyac alt qrupu olan residivləşən və ya refrakter follikulyar limfoma (FL) olan yetkin xəstələr üçün nəzərdə tutulub.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Epcoritamab haqqında
Epcoritamab, Genmab-ın xüsusi DuoBody texnologiyasından istifadə edərək yaradılan və dərialtı yeridilən IgG1-bispesifik antikordur. Genmab-ın DuoBody-CD3 texnologiyası, hədəf hüceyrə növlərinə qarşı immun reaksiyası yaratmaq üçün sitotoksik T hüceyrələrini selektiv şəkildə istiqamətləndirmək üçün hazırlanmışdır. Epcoritamab eyni vaxtda T hüceyrələrində CD3-ə və B hüceyrələrində CD20-yə bağlanmaq üçün hazırlanmışdır və CD20+ hüceyrələrinin T hüceyrələri vasitəsilə öldürülməsinə səbəb olur.
Follikulyar Limfoma (FL) haqqında
FL, adətən, B-limfositlərdən qaynaqlanan tənbəl (və ya yavaş böyüyən) qeyri-Hodgkin limfomasının (NHL) ikinci ən çox yayılmış formasıdır və bütün halların 20-30 faizini təşkil edir.i ABŞ-da hər il təxminən 15.000 insan FL inkişaf etdirir və mövcud standart müalicə terapiyaları ilə sağalmaz hesab olunur.iii Xəstələr tez-tez residiv keçirir və hər residivlə remissiya və növbəti müalicəyə qədər vaxt daha qısa olur.iv Zamanla, zəif sağalma nəticələri ilə əlaqəli aqressiv NHL forması olan diffuz böyük B-hüceyrəli limfomaya (DLBCL) çevrilmə FL xəstələrinin 25 faizindən çoxunda baş verə bilər.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) residivləşən/davamlı (R/R) follikulyar limfoma (FL) xəstələrində epkoritamab, rituksimab və lenalidomid (R2) ilə təkbaşına R2 ilə müqayisədə təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün Faza 3 açıq etiketli müdaxilə sınağıdır.
7 Avqust,Genmab A/SResidivləşmiş və ya refrakter (R/R) follikulyar limfoması (FL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün bispesifik antikor olan dərialtı epkoritamabın rituksimab və lenalidomid (R®2) ilə kombinasiyada (R2 ilə müqayisədə) yalnız R2 ilə müqayisədə qiymətləndirilməsinin 3-cü Faza EPCORE FL-1 sınağının müsbət nəticələri açıqlandı. Tədqiqat ümumi cavab dərəcəsi (ORR, p-dəyəri < 0.0001) və proqressivləşmədən azad sağ qalma (PFS, HR 0.21, p-dəyəri <0.0001) kimi ikili əsas son nöqtələrinə cavab verdi və hər iki son nöqtədə statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər nümayiş etdirərək xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskini 79% azaltdı.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 05 sentyabr 2025