Finotonlimab baş və boyun skuamöz hüceyrəli karsinomasında istifadə üçün təsdiqləndi

8 fevral 2025-ci ildə Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) Sinocelltech Group Ltd şirkətinin proqramlaşdırılmış ölüm 1 (PD-1) monoklonal antikoru (mAb) olan finotonlimab preparatının baş və boyun residivli və/və ya metastatik skuamöz hüceyrəli karsinomasının birinci sıra müalicəsi kimi platin əsaslı kimyaterapiya ilə birlikdə istifadəsini təsdiqləyib.

Finotonlimab, tam əqli mülkiyyət hüquqlarına malik rekombinant humanizasiya olunmuş IgG4 alt tipli anti-PD-1 monoklonal antikordur. Patentləşdirilmiş yeni bir dərman olaraq, onun molekulyar quruluşu unikaldır və mexanizm üstünlüklərinə malikdir. Finotonlimab yüksək affinliklə PD-1-ə bağlanır, PD-1/PD-L1 yolunu effektiv şəkildə bloklayır, T hüceyrələrinin immun öldürmə funksiyasını bərpa edir və gücləndirir və bununla da şişin böyüməsini maneə törədir.

Arandomizə edilmiş, ikiqat kor fazalı 3-cü sınaq, R/M HNSCC-nin birinci sıra müalicəsi üçün sisplatin və 5-fluorourasil (C5F) ilə birlikdə proqramlaşdırılmış hüceyrə ölümü 1 (PD-1) monoklonal antikoru olan finotonlimabın (SCT-I10A) effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Uyğun xəstələrə (n = 370) finotonlimab və C5F (n = 247) və ya plasebo və C5F (n = 123) qəbul etmək üçün təsadüfi olaraq 2:1 təyin edildi. Əsas son nöqtə ümumi sağ qalma (OS) idi. Finotonlimab və C5F qrupunda OS 14,1 ay (95% etibarlılıq intervalı (CI) 11,1–16,4) idi, plasebo və C5F qrupunda isə 10,5 ay (95% etibarlılıq intervalı 8,1–11,8) idi. Təhlükə nisbəti 0,73 (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165) təşkil etmiş və əsas son nöqtə üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş üstünlük meyarlarına cavab vermişdir. Finotonlimab və C5F təkbaşına C5F ilə müqayisədə əhəmiyyətli OS üstünlüyü və R/M HNSCC ilə məqbul təhlükəsizlik profili göstərmişdir ki, bu da onun R/M HNSCC üçün birinci sıra müalicə variantı kimi istifadəsini dəstəkləyir. Bu nəticələr R/M HNSCC olan Asiyalı xəstələrdə finotonlimab və C5F kombinasiyasının effektivliyini və təhlükəsizliyini təsdiqləyir.

Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.

Telefon nömrəsi：4008803716

Email：myimmnet@163.com

İstinadlar

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Təkrarlanan və ya metastatik baş və boyun xərçəngində kimyaterapiya ilə birlikdə Finotonlimab: təsadüfi 3-cü fazalı sınaq | Təbiət Tibbi