GC203, Juncell Therapeutics şirkətinin mülkiyyətində olan DeepTIL® hüceyrə genişləndirmə platforması və NovaGMP® gen modifikasiya platformasından istifadə edərək hazırlanmış yeni qeyri-viral vektor gen modifikasiyalı TIL terapiyasıdır. DeepTIL®, TIL-lərin infuziyadan sonra heç bir IL-2 kombinasiyasına ehtiyac qalmayacaq qədər güclü olmasına imkan verir və əvvəlcədən müalicənin intensivliyi daha aşağı ola bilər. NovaGMP®, T hüceyrələrini Lentiviral vektoru ilə müqayisə edilə bilən yüksək səmərəliliklə iqtisadi cəhətdən modifikasiya edir. GC203, yaddaş T hüceyrələrinin kökünü qoruya bilən, daxili immun hüceyrələrini aktivləşdirən və sistemik toksikliklərdən qaçınan öz-özünə assosiasiya olunan membranla əlaqəli interleukin-7 ilə hazırlanmışdır.
Tədqiqatçılar GC203-ü təkrarlanan yumurtalıq xərçəngi diaqnozu qoyulmuş xəstələr üzərində, IL-2 administrasiyası və ya aqressiv limfa depresiyası kombinasiyası olmadan sınaqdan keçirdilər. Tədqiqatın məqsədi bu müalicənin təhlükəsizliyini və effektivliyini müəyyən etmək idi. 09/2021 və 01/2024 tarixləri arasında 18 xəstənin qiymətləndirilə biləcəyi açıq etiketli tək mərkəzli sınaqda cəmi 20 xəstə iştirak etmişdir. Qiymətləndirilə bilən xəstələr ECOG PS-i 1 (55,6%) və ya 2 (44,4%) idi və əvvəlki 5 sistemli terapiyanın medianı almışdılar (diapazon: 2-11). 9 (50%) xəstədə 3 və ya daha çox şiş lezyonu var idi. Hədəf lezyonun median ölçüsü 57 (diapazon: 13-146) mm idi.
GC203 təkrarlanan və ya metastatik yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə ümidverici nəticələr göstərdi. Aşağı intensivlikli əvvəlcədən müalicə və IL-2 kombinasiyasının aradan qaldırılması sayəsində təhlükəsizlik profili ənənəvi TIL terapiyaları ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmışdır. Mənfi Təsirlərin (ƏT) əksəriyyəti 1 və ya 2-ci dərəcəli idi və simptomatik müalicə ilə yüngülləşdirilə və ya müalicə edilə bilərdi. 5-ci dərəcəli hadisə baş vermədi. 01/2024-cü il tarixinə tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən Obyektiv Cavab Dərəcəsi (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), o cümlədən 11,1% Tam Cavab (CR) təşkil etmişdir. Xəstəliklərə Nəzarət Dərəcəsi (DCR) 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2) təşkil etmişdir. 12 aylıq Ümumi Sağqalma (OS) nisbəti isə 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9) təşkil etmişdir. Məlumatlar kəsildiyinə görə median OS yetkin deyildi.
2023-cü ildə xanım H qasıq nahiyəsindəki ağrı səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirilib.və bel ağrısıMüayinə zamanı retroperitoneumda, qasıqda və digər nahiyələrdə çoxsaylı limfa düyünlərinin böyüdüyü aşkar edildi ki, bu da onun yüksək dərəcəli seroz yumurtalıq xərçəngi diaqnozunu təsdiqləyir. Beləliklə, xanım H kimyaterapiya, cərrahiyyə, immunoterapiya və s. əməliyyatlarından keçdi, lakin təsir ideal olmadı və şiş əslində təkrarlandı.
Buna görə də, xanım H, TIL hüceyrə terapiyası GC203-ün klinik sınaqlarında iştirak etdi və GC203 ilə bir aylıq müalicədən sonra şiş 37,3% kiçildi.
Nəticələr: GC203-ün infuziyasıməhdud müalicə seçimi olan təkrarlanan OC xəstələrində məqbul təhlükəsizlik və güclü effektivliyə malikdir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
İstinadlar
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Yazı vaxtı: 11 Dekabr 2024