22 may 2025-ci ildə Allist Pharmaceuticals şirkəti, KRAS-G12C inhibitoru olan innovativ dərmanı Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets)-in Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən bazara çıxarılması üçün rəsmi olaraq təsdiqləndiyini açıqladı. Təsdiq, Airuikai-nin əvvəllər ən azı bir xətt sistemli terapiya almış KRAS®®G12C-mutasiyaya uğramış inkişaf etmiş kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan yetkin xəstələrin müalicəsində istifadəsinə imkan verir. Bu, Allist Pharmaceuticals tərəfindən təsdiqlənmiş daha bir innovativ ağciyər xərçəngi terapiyasıdır və KRASG12C-mutasiyaya uğramış kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan xəstələr üçün yeni bir müalicə variantı təklif edir və müalicəsi çətin olan bu xərçəng alt tipi üçün müalicə mənzərəsini yenidən formalaşdırmağa kömək edir.
Təsdiq, standart müalicələrə ya uğursuz, ya da dözümsüz olan, KRASG12C mutasiyaları olan inkişaf etmiş kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə Glecirasib monoterapiyasının təhlükəsizliyini, dözümlülüyünü və effektivliyini qiymətləndirən əsas II Faza tək qollu tədqiqatın nəticələrinə əsaslanır.
Nəticələr Goleresai-nin həm təsirli, həm də yaxşı tolere edildiyini göstərdi. 28 sentyabr 2024-cü il tarixinə olan məlumata görə, təhlilə ümumilikdə 119 NSCLC xəstəsi daxil edilmişdir. Müstəqil Baxış Komitəsi (IRC) tərəfindən qiymətləndirilən təsdiqlənmiş obyektiv cavab nisbəti (cORR) 49,6% (40,2%-59,0%), xəstəlik nəzarət nisbəti (DCR) isə 86,3% (78,7%-92,0%) təşkil etmişdir. Orta cavab müddəti (DOR) 14,5 ay (9,6 ay qiymətləndirilə bilməz), orta proqressivləşməsiz sağ qalma (PFS) 8,2 ay (5,2–11,1) və orta ümumi sağ qalma (OS) 17,5 ay (13,6 ay qiymətləndirilə bilməz) olmuşdur.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayımlanma vaxtı: 27 may 2025