29 avqust tarixində Boehringer Ingelheim-in HERNEXEOS® (zongertinib tabletləri) dərmanı, Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən rezeksiya olunmayan, lokal olaraq inkişaf etmiş və ya metastatik kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan, şişlərində aktivləşdirici HER2 (ERBB2) mutasiyaları olan və əvvəllər ən azı bir sıra sistemli terapiya almış yetkin xəstələrin müalicəsi üçün monoterapiya kimi təsdiqlənib.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Şərti təsdiq, HER2 dəyişiklikləri olan rezeksiya olunmayan və ya metastatik bərk şişləri olan insanlarda zongertinibin monoterapiya kimi istifadəsinin açıq etiketli, I mərhələ doza eskalasiyası sınağının (NCT04886804) məlumatlarına əsasən verilmişdir. Tədqiqat 2 hissədən ibarətdir. Birinci hissə, əvvəlki müalicəsi uğurlu olmayan mutasiyalar, amplifikasiyalar, həddindən artıq ifadə və birləşmələr daxil olmaqla HER2 dəyişiklikləri olan müxtəlif inkişaf etmiş xərçəng növləri olan yetkinlər üçün açıqdır. İkinci hissə, HER2 mutant olmayan kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan insanlar üçün açıqdır.
1-ci kohortda cəmi 75 xəstə zongertinibi 120 mq dozada qəbul etmişdir. Məlumatların kəsilməsi zamanı (29 noyabr 2024-cü il), bu xəstələrin 71%-də (95% etibarlılıq intervalı [CI], 60-dan 80-ə qədər; ≤30% etalon göstəricisinə qarşı P<0.001) təsdiqlənmiş obyektiv cavab müşahidə edilmişdir; cavabın orta müddəti 14,1 ay (95% CI, 6,9-dan qiymətləndirilə bilməz) və orta proqressivləşmədən sağ qalma müddəti 12,4 ay (95% CI, 8,2-dən qiymətləndirilə bilməz) olmuşdur. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli dərmanla əlaqəli mənfi təsirlər 13 xəstədə (17%) baş vermişdir. 5-ci kohortda (31 xəstə) xəstələrin 48%-də (95% CI, 32-dən 65-ə qədər) təsdiqlənmiş obyektiv cavab müşahidə edilmişdir. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli dərmanla əlaqəli mənfi təsirlər 1 xəstədə (3%) baş vermişdir. 3-cü kohortda (20 xəstə) xəstələrin 30%-də (95% CI, 15-dən 52-yə qədər) təsdiqlənmiş obyektiv cavab müşahidə olunmuşdur. 5 xəstədə (25%) 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli dərmanla əlaqəli mənfi təsirlər baş vermişdir. Hər üç kohortda dərmanla əlaqəli interstisial ağciyər xəstəliyi halları baş verməmişdir.
“NMPA-nın zongertinibin potensialını davamlı olaraq tanımasını görmək sevindirici haldır. Çində zongertinibin birinci sıra istifadəsi üçün irəlləyişli terapiya təyinatı bu xəstə populyasiyasında təcili ehtiyacı göstərir. Bu, bu terapiyanı ehtiyacı olan daha çox xəstə üçün əlçatan etmək üçün növbəti vacib addımdır”, - Boehringer Ingelheim-in İdarəedici Direktorlar Şurasının sədri Şaşank Deşpande bildirib.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 02 sentyabr 2025