11 avqustda Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) bildirib ki, InxMed-in IN10018 tabletləri üçün müraciəti, ən azı iki əvvəlki terapiya xətti almış yerli inkişaf etmiş və ya metastatik KRAS G12C mutasiyasına müsbət kolorektal xərçəngin (CRC) müalicəsi üçün D-1553 ilə kombinasiyada nəzərdə tutulmuş irəliləyişli terapiya təyinatı üçün təklif olunub.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
İfebemtinib (IN10018) haqqında
İfebemtinib (IN10018), geniş spektrli terapevtik üsullarla əhəmiyyətli sinergiyaya malik olan, FAK-a qarşı yüksək selektiv, oral yolla qəbul edilən kiçik molekullu inhibitordur. Klinik olaraq, o, kimyaterapiya, hədəflənmiş terapiyalar və immunoterapiya ilə terapevtik sinergiya nümayiş etdirmişdir. Bu günə qədər 600-dən çox xəstə əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profili ilə müalicə olunmuşdur.
2025-ci il ASCO İllik Yığıncağında, KRAS G12C mutant bərk şişlərində oral fokus adgeziya kinaz (FAK) inhibitoru olan ifebemtinib (IN10018)-in oral KRAS G12C inhibitoru olan garsorasib (D-1533) ilə kombinasiyada effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün Ib/II Faza klinik sınaqdan (NCT06166836; NCT05379946) ən son klinik məlumatlar açıqlandı.
2025-ci il ASCO İllik Yığıncağında (Xülasə #8629 | Poster lövhəsi #109) təqdim olunan klinik məlumatlara iki kohortun nəticələri daxil idi:
PD-L1 ifadəsindən asılı olmayaraq, ifebemtinib + garsorasib müalicəsi alan birinci sıra KRAS G12C-mutant qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) xəstələrində tək qollu kohortun davamlılıq izləmə məlumatları.
Əvvəllər müalicə olunmuş KRAS G12C-mutant kolorektal xərçəng (CRC) xəstələrində ifebemtinib+qarsorasib və qarsorasib monoterapiyasını müqayisə edən təsadüfi kohort.
NSCLC kohortasında, ikili oral, kimyaterapiyasız rejim kimi ifebemtinib və garsorasibin kombinasiyası, PD-L1 ifadəsindən asılı olmayaraq yüksək cavab nisbətləri və davamlı effektivlik daxil olmaqla inandırıcı klinik fayda nümayiş etdirdi və CRC kohortasında nəticə KRAS inhibitor monoterapiyası ilə müqayisədə ifebemtinib tərəfindən açıq əlavə effektivlik göstərdi.
Birinci sıra NSCLC-də Əsas Xüsusiyyətlər: İkiqat Oral Rejim Davamlı Effektivlik və Yaranan Yaşama Faydası Göstərir
31 mart 2025-ci il tarixinə olan məlumata görə, PD-L1 ifadəsindən asılı olmayaraq, 33 birinci sıra NSCLC xəstəsi qeydiyyata alınmış və orta hesabla 16,0 aylıq müşahidə müddəti ilə ifebemtinib və garsorasibin kombinasiyasını almışdır. Əvvəllər şirkət Obyektiv Cavab Dərəcəsinin (ORR) 90,3% olduğunu bildirmişdi (məlumatlar ESMO 2024-də təqdim edilmişdir). İzləmə məlumatları indi aşağıdakı kimi ümumiləşdirilib:
Orta proqressivləşmədən sağqalma müddəti (mPFS): 22.3 ay
Orta DOR cavab müddəti (mDOR): 19,4 ay
Median ümumi sağ qalma (mOS): hələ əldə edilməyib, əhəmiyyətli dərəcədə yüksələn və yastılaşan sağ qalma əyrisi davamlı faydanı göstərir.
Qeyd etmək lazımdır ki, müalicə PD-L1 ifadə statusundan asılı olmayaraq ardıcıl effektivlik nümayiş etdirdi.
Əvvəllər Müalicə Edilmiş KRC-də Əsas Tapıntılar: Randomizə Edilmiş Sınaq KRAS G12Ci ilə Sinerjini Təsdiqləyir
21 aprel 2025-ci il tarixinə olan məlumata görə, əvvəllər müalicə olunmuş 36 CRC xəstəsi ifebemtinib + qarsorasib və ya təkcə qarsorasib kombinasiyasını almaq üçün 1:1 nisbətində təsadüfi olaraq seçilmişdir. Bütün xəstələr radioloji cəhətdən qiymətləndirilə bilmiş və şiş əleyhinə cavablar aşağıdakı kimi qiymətləndirilmiş və ümumiləşdirilmişdir:
ORR: 44.4% (kombo) vs. 16.7% (mono)
Xəstəliklərə Nəzarət Nisbəti (XN): 100.0% (kombo) vs. 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 ay (kombo) və 4.0 ay (mono)
mOS: kombinasiya qolunda hələ əldə edilməyib; sağ qalma əyrilərində erkən ayrılma müşahidə olunur
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayımlanma vaxtı: 13 Avqust 2025