19 iyun tarixində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE), Innovent Biologics şirkətinin IBI343 dərmanının CLDN18.2-pozitiv olan və ən azı iki əvvəl sistemli terapiya almış yerli inkişaf etmiş və ya metastatik mədəaltı vəzi xərçənginin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş inqilabi terapiya təyinat proqramına daxil edilməsi təklif olunduğunu elan etdi.
IBI343 rekombinant humanizasiya olunmuş anti-CLDN18.2 antikor-dərman konjuqatıdır (ADC). CLDN18.2 ifadə edən şiş hüceyrələrinə bağlandıqdan sonra, CLDN18.2-dən asılı ADC daxililəşməsinə məruz qalır və sitotoksik yükü buraxır, bu da DNT zədələnməsinə və nəticədə şiş hüceyrələrinin apoptozuna səbəb olur.
9 dekabr 2024-cü ildə inkişaf etmiş mədəaltı vəzi axacağı adenokarsinoması (PDAC) zamanı IBI343-ün I mərhələ klinik sınağından (NCT05458219) əldə edilən ən son məlumatlar Avropa Tibbi Onkologiya Asiya Cəmiyyətinin (ESMO Asiya) İllik Yığıncağında təqdim edildi.
CLDN18.2-pozitiv irəliləmiş PDAC olan cəmi 43 xəstə IBI343 ilə müalicə edildi. Nəticələr ümumi obyektiv cavab nisbətinin (ORR) 32,6%, təsdiqlənmiş obyektiv cavab nisbətinin (cORR) 23,3% və təsdiqlənmiş xəstəlik nəzarət nisbətinin (cDCR) 81,4% olduğunu göstərdi. Orta cavab müddəti (mDoR) 7,0 ay, 6 aylıq DoR nisbəti 63% və orta proqressivləşmədən sağ qalma (PFS) 5,3 ay idi.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 19 iyun 2025