11 iyun tarixində Kelun-Biotech şirkəti müstəqil şəkildə hazırladığı TROP2 ADC dərmanı sac-TMT (佳泰莱)-nin PD-L1 monoklonal antikoru tagitanlimab (科泰莱”) ilə birlikdə Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən sürücü gen mutasiyaları olmayan yerli inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-skuamoz qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) xəstələrinin birinci sıra müalicəsi üçün Qabaqcıl Terapiya Təyinatı (BTD) aldığını elan etdi.
Şirkətin əsas məhsulu olan Sac-TMT, şirkətin mülkiyyət hüquqlarına malik olan və NSCLC, döş xərçəngi (BC), mədə xərçəngi (GC), ginekoloji şişlər və digər inkişaf etmiş bərk şişləri hədəf alan yeni bir insan TROP2 ADC-sidir. Sac-TMT, yükü birləşdirmək üçün yeni bir linker, dərman-antikor nisbəti (DAR) 7.4 olan belotekan törəməsi topoizomeraza I inhibitoru ilə hazırlanmışdır. Sac-TMT, şiş hüceyrələrinin səthində TROP2-ni rekombinant anti-TROP2 insanlaşdırılmış monoklonal antikorlar vasitəsilə xüsusi olaraq tanıyır, sonra şiş hüceyrələri tərəfindən endositoz olunur və KL610023-ü hüceyrədaxili olaraq buraxır. Topoizomeraza I inhibitoru olan KL610023, şiş hüceyrələrinə DNT zədələnməsinə səbəb olur ki, bu da öz növbəsində hüceyrə dövrünün dayanmasına və apoptoza səbəb olur. Bundan əlavə, o, həmçinin şiş mikro mühitində KL610023-ü buraxır. KL610023 membran keçiriciliyinə malik olduğundan, kənardan müşahidə effekti yarada və ya başqa sözlə, bitişik şiş hüceyrələrini öldürə bilər.
Bu Nailiyyətli Terapiya Təyinatı, II Faza OptiTROP-Lung01 tədqiqatının skuamoz olmayan kohortundan alınan effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarına əsaslanır.
Sürücü geninə mənfi irəliləmiş NSCLC xəstələri üçün birinci sıra müalicə kimi sac-TMT-nin KL-A167 (anti-PD-L1 monoklonal antikor) ilə kombinasiyada qiymətləndirilməsinin OptiTROP-Lung01 II Faza tədqiqatının nəticələri 2024-cü il CSCO Akademik İllik Yığıncağında təqdim edildi.
Nəticələr göstərdi: 1A Kohortu üçün orta müşahidə müddəti 14,0 ay, obyektiv cavab nisbəti (ORR) 48,6% (18/37, 2 hal təsdiqlənməyə davam edir), xəstəlik nəzarət nisbəti (DCR) 94,6%, orta proqressivləşmədən sağ qalma (PFS) 15,4 ay (95% CI: 6,7, NE) və 6 aylıq PFS nisbəti 69,2% təşkil etmişdir; 1B Kohortu üçün orta müşahidə müddəti 6,9 ay, ORR 77,6% (45/58, 5 hal təsdiqlənməyə davam edir), DCR 100,0%, orta PFS hələ əldə edilməmiş və 6 aylıq PFS nisbəti 84,6% təşkil etmişdir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 12 iyun 2025