RD13-02, sağlam donorlardan əldə edilən və residivləşən və ya refrakter T-hüceyrə kəskin limfoblastik lösemi/limfoma (T-ALL/LBL) müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş universal CAR-T hüceyrə məhsuludur. Qardaşlıqdan, transplantat sahibə qarşı xəstəliyindən (GvHD) və transplantat sahibə qarşı rəddindən (HvG) qaçınmaq üçün genetik olaraq modifikasiya edilmişdir və eyni zamanda şiş əleyhinə aktivliyi artırır. RD13-02, birdən çox insan üçün tək bir partiyada hazırlana bilər və CAR-T hüceyrə terapiyasına ehtiyacı olan xəstələr üçün "hazır" bir qabiliyyətə nail ola bilər.
7 noyabr 2024-cü il tarixində Bioheng Therapeutics, residiv/davamlı (R/R) T-ALL/LBL xəstələrinin müalicəsi üçün CD7-ni hədəf alan universal CAR-T hüceyrə məhsulu RD13-02-nin ən son I mərhələ klinik məlumatlarını 66-cı Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) İllik Yığıncağında şifahi təqdimatla təqdim edəcəyini açıqladı. Konfrans 7-10 dekabr 2024-cü il tarixlərində ABŞ-ın San Dieqo şəhərində keçiriləcək.
Nəticələr: 1 avqust 2024-cü il tarixinə olan məlumata görə, R/R T-ALL/LBL ilə cəmi 18 uyğun bal (13 ALL, 5 LBL) qəbul edildi, orta yaşı 33,5 il (diapazon 11-dən 67-yə qədər). Orta əvvəlki terapiya xətləri 2 (diapazon 1-dən 5-ə qədər) və 4 bal qəbuldan əvvəl allo-HSCT keçirdi. BM blastlarının orta nisbəti 18 bal arasında 71% (diapazon: 6% -dən 90% -ə qədər), 9-da (6 ALL, 3 LBL) ekstramedulyar iştirak müşahidə edildi. Bütün doza səviyyələrində doza məhdudlaşdırıcı toksiklik (DLT) hadisəsi və ya neyrotoksiklik müşahidə edilmədi, yalnız bir Gr1 GvHD hadisəsi baş verdi. Sitokin salınması sindromu (CRS) idarəolunan idi və əksəriyyəti yüngül idi (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). İstənilən dərəcəli infeksiyalar 13 (72%) balda (≥Gr3 2 [11%] balda) baş vermişdir. DL2 və DL3 səviyyələrindən hər birində bir balda Gr3 CRS-in meydana gəlməsi səbəbindən tədqiqatçılar təhlükəsizlik və effektivliyə əsas diqqət yetirərək DL1-i genişləndirmə dozası kimi təyin etdilər. Dozanın artırılması zamanı infuziyadan 20-ci gündə bir bal şiş lizisi sindromundan öldü.
İnfüzyondan sonrakı ilkin 28 günlük qiymətləndirmədə 17 qiymətləndirilə bilən baldan 14-ü CR/CRi əldə etdi. İnfüzyondan sonrakı 2-ci ayda daha iki bal CR/CRi-yə çatdı və CR/CRi nisbəti 94% (16/17) təşkil etdi. CR/CRi olan ballar arasında axın sitometriyası təhlili ilə minimal qalıq xəstəlik (MRD) mənfi statusuna 100% nail oldu. Periferik qanda CAR-T hüceyrələrinin median Cmax, kPCR ilə 1,863,601 nüsxə/μg genom DNT (diapazon 275,044 ilə 3,763,587 arasında) idi və ən uzun müddət 90 gündən çox idi.
Nəticə: "Hazır" universal CAR-T məhsulu olan RD13-02, idarəolunan təhlükəsizlik profili və R/R CD7 T-ALL/LBL müalicəsində artan effektivlik göstərdi. Xüsusilə, CR/CRi ballarının 100%-i MRD-mənfi statusuna çatdı və bu da ballara daha tez müalicə variantları təklif etdi.
Hazırda Çində bir çox başqa CAR-T klinik sınaqları aparılır və onlar xəstələr axtarırlar. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regionu Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
İstinadlar
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Yazı vaxtı: 03 Dekabr 2024