ÇİKAQO — Kiçik bir randomizə edilmiş sınaq göstərir ki, neoadyuvant kimyaterapiya rezeksiya edilə bilən mədəaltı vəzi xərçəngi üçün sağ qalma baxımından ilkin əməliyyatla müqayisə edilə bilməz.
Gözlənilmədən, ilk dəfə əməliyyat olunmuş xəstələr əməliyyatdan əvvəl qısa bir FOLFIRINOX kimyaterapiyası kursu alan xəstələrdən bir ildən çox daha çox yaşadılar. Bu nəticə, neoadyuvant terapiyanın daha yüksək mənfi cərrahi marja nisbəti (R0) ilə əlaqəli olduğunu və müalicə qrupundakı daha çox xəstənin düyün-mənfi status əldə etdiyini nəzərə alsaq, xüsusilə təəccüblüdür.
“Əlavə müşahidələr neoadyuvant qrupunda R0 və N0-dakı yaxşılaşmaların uzunmüddətli təsirini daha yaxşı izah edə bilər”, - Norveç, Oslo Universiteti, Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin iclasında tibb elmləri doktoru Knut Jorgen Laborie bildirib. “Nəticələr rezeksiya edilə bilən mədəaltı vəzi xərçəngi üçün standart müalicə kimi neoadyuvant FOLFIRINOX-un istifadəsini dəstəkləmir.”
Bu nəticə müzakirəyə dəvət olunmuş Kaliforniya Universitetinin tibb elmləri doktoru Endryu H. Ko-nu təəccübləndirdi və o, onların neoadjuvant FOLFIRINOX-u ilkin cərrahiyyəyə alternativ kimi dəstəkləmədikləri ilə razılaşdı. Lakin onlar bu ehtimalı da istisna etmirlər. Tədqiqata müəyyən maraq olduğundan, FOLFIRINOX neoadjuvantının gələcək statusu barədə qəti bir açıqlama vermək mümkün deyil.
Ko qeyd etdi ki, xəstələrin yalnız yarısı neoadyuvant kimyaterapiyanın dörd dövrünü tamamlayıb ki, bu da "dörd dövr müalicənin ümumiyyətlə çox çətin olmadığı bu xəstə qrupu üçün gözlədiyimdən xeyli aşağıdır... İkincisi, niyə daha əlverişli cərrahi və patoloji nəticələr [R0, N0 statusu] neoadyuvant qrupunda daha pis nəticələrə meyl yaradır? Səbəbini anlamaq və nəticədə gemsitabin əsaslı rejimlərə keçmək lazımdır?"
“Buna görə də, bu tədqiqatdan perioperativ FOLFIRINOX-un sağ qalma nəticələrinə spesifik təsiri barədə qəti nəticələr çıxara bilmərik... FOLFIRINOX hələ də mövcuddur və ümid edirik ki, davam edən bir neçə tədqiqat onun rezeksiya edilə bilən cərrahiyyədəki potensialına işıq salacaq.” Xəstəliklər.
Laborie qeyd etdi ki, cərrahiyyə əməliyyatı effektiv sistemli terapiya ilə birlikdə rezeksiya edilə bilən mədəaltı vəzi xərçəngi üçün ən yaxşı nəticələr verir. Ənənəvi olaraq, qayğı standartlarına ilkin cərrahiyyə və adyuvant kimyaterapiya daxildir. Bununla belə, neoadjuvant terapiya, ardınca cərrahiyyə və adyuvant kimyaterapiya bir çox onkoloq arasında populyarlıq qazanmağa başlayıb.
Laborie davam edir ki, neoadyuvant terapiya bir çox potensial fayda təklif edir: sistemik xəstəliyin erkən nəzarəti, kemoterapi kursunun yaxşılaşdırılması və histopatoloji nəticələrin yaxşılaşdırılması (R0, N0). Lakin, bu günə qədər heç bir randomizə edilmiş sınaq neoadyuvant kemoterapiyanın sağ qalma faydasını açıq şəkildə nümayiş etdirməyib.
Randomizə edilmiş sınaqlarda məlumat çatışmazlığını aradan qaldırmaq üçün Norveç, İsveç, Danimarka və Finlandiyadakı 12 mərkəzdən tədqiqatçılar rezeksiya edilə bilən mədəaltı vəzi başı xərçəngi olan xəstələri işə götürdülər. İlkin əməliyyat üçün təsadüfi olaraq seçilmiş xəstələrə 12 sikl adyuvantla modifikasiya olunmuş FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) verildi. Neoadyuvant terapiya alan xəstələrə 4 sikl FOLFIRINOX verildi, ardınca təkrar mərhələləşdirmə və cərrahiyyə əməliyyatı, ardınca isə 8 sikl adyuvant mFOLFIRINOX verildi. Əsas məqsəd ümumi sağqalma (ÜS) idi və tədqiqat 18 aylıq sağqalmanın ilkin əməliyyatla 50%-dən neoadyuvant FOLFIRINOX ilə 70%-ə qədər yaxşılaşdığını göstərdi.
Məlumatlara ECOG statusu 0 və ya 1 olan 140 təsadüfi seçilmiş xəstə daxil idi. Birinci cərrahi qrupda 63 xəstədən 56-sı (89%) əməliyyat keçirmiş və 47-si (75%) adyuvant kimyaterapiyaya başlamışdır. Neoadjuvant terapiyaya təyin olunmuş 77 xəstədən 64-ü (83%) terapiyaya başlamış, 40-ı (52%) terapiyanı tamamlamış, 63-ü (82%) rezeksiyaya məruz qalmış və 51-i (66%) adyuvant terapiyaya başlamışdır.
Neoadyuvant kimyaterapiya qəbul edən xəstələrin 55,6%-də ≥3 dərəcə mənfi təsirlər (AE) müşahidə edilmişdir, əsasən ishal, ürəkbulanma və qusma və neytropeniya. Adyuvant kimyaterapiya zamanı hər müalicə qrupundakı xəstələrin təxminən 40%-də ≥3 dərəcə mənfi təsirlər müşahidə edilmişdir.
Müalicə niyyəti təhlilində, neoadyuvant terapiya ilə orta ümumi sağqalma müddəti əməliyyatdan əvvəl 38,5 ayla müqayisədə 25,1 ay təşkil etmişdir və neoadyuvant kimyaterapiya sağqalma riskini 52% artırmışdır (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). 18 aylıq sağqalma nisbəti neoadyuvant FOLFIRINOX ilə 60%, əməliyyatdan əvvəl isə 73% təşkil etmişdir. Protokol üzrə analizlər oxşar nəticələr vermişdir.
Histoloji nəticələr neoadyuvant kimyaterapiyaya üstünlük verir, çünki xəstələrin 56%-i əməliyyatdan əvvəl R0 statusuna, xəstələrin 39%-i isə əməliyyatdan əvvəl nail olub (P = 0.076) və xəstələrin 14%-i ilə müqayisədə 29%-i N0 statusuna nail olub (P = 0.060). Protokol üzrə təhlil R0 statusunda (59% vs. 33%, P=0.011) və N0 statusunda (37% vs. 10%, P=0.002) neoadyuvant FOLFIRINOX ilə statistik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər göstərib.
Çarlz Bankhed onkologiya üzrə baş redaktordur və eyni zamanda urologiya, dermatologiya və oftalmologiya mövzularını da işıqlandırır. O, MedPage Today-ə 2007-ci ildə qoşulub.
Tədqiqat Norveç Xərçəng Cəmiyyəti, Cənub-Şərqi Norveçin Regional Səhiyyə İdarəsi, İsveç Sjoberg Fondu və Helsinki Universitet Xəstəxanası tərəfindən dəstəklənib.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb” . Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics and other companies.
Mənbə istinadı: Labori KJ və başqaları. “Rezeksiya edilə bilən mədəaltı vəzi başı xərçəngi üçün qısamüddətli neoadjuvant FOLFIRINOX ilə ilkin əməliyyat: çoxmərkəzli randomizə edilmiş II fazalı sınaq (NORPACT-1)”, ASCO 2023; Xülasə LBA4005.
Bu veb saytdakı materiallar yalnız məlumatlandırma məqsədi daşıyır və ixtisaslı səhiyyə xidməti göstərən şəxsdən tibbi məsləhət, diaqnoz və ya müalicəni əvəz etmək üçün nəzərdə tutulmayıb. © 2005-2023 MedPage Today, MMC, Ziff Davis şirkəti. Bütün hüquqlar qorunur. Medpage Today, MedPage Today, MMC-nin federal qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanıdır və açıq icazə olmadan üçüncü tərəflər tərəfindən istifadə edilə bilməz.
Yazı vaxtı: 22 sentyabr 2023