17 aprel 2025-ci il tarixində Hansoh Pharmaceutical şirkəti elan edir ki, Qrupun öz-özünə inkişaf etdirdiyi B7-H3 hədəflənmiş antikor-dərman konjugatı (ADC) HS-20093 inyeksiya üçün Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən irəliləyişli Terapiya Təyin Edilmiş Dərman kimi daxil edilməsi üçün təsdiq alıb. Bu dərman, yerli olaraq inkişaf etmiş və ya metastatik, skuamoz olmayan kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) üçün nəzərdə tutulan, sürücü mutasiyaları olmayan, platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra irəliləyən və ya təkrarlanan dərman kimi istifadə üçün nəzərdə tutulub.
HS-20093, topoizomeraza inhibitoru (TOPOi) yükü ilə kovalent şəkildə əlaqəli olan və Çində çoxsaylı klinik sınaqlarda ağciyər xərçəngi, sarkoma, baş və boyun xərçəngləri və digər bərk şişlərin müalicəsi üçün hazırlanmış, ən yüksək tədqiqat mərhələsi IV mərhələ klinik sınaqlar olmaqla, tamamilə insan anti-B7-H3 monoklonal antikorundan ibarət tədqiqat B7-H3 hədəflənmiş ADC-dir.
Təyinat ARTEMIS-001 tədqiqatının ilkin klinik məlumatları ilə dəstəklənir. Bu, Hansoh Pharma tərəfindən aparılan, yerli inkişaf etmiş və ya metastatik bərk şişdə (platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra irəliləmiş və ya təkrarlanan, yerli inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-skuamoz kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi) təhlükəsizliyi, tolerantlığı və ilkin şiş əleyhinə aktivliyi qiymətləndirən 300-dən çox xəstənin iştirak etdiyi I mərhələli açıq etiketli, çoxmərkəzli bir sınaqdır.
Daha əvvəl, HS-20093, NMPA tərəfindən iki göstəriş üçün Nailthrough-Therapy-Təyin Edilmiş Dərman kimi daxil edilməsi üçün təsdiq almışdır:
·Standart birinci sıra müalicədən (immunoterapiya ilə birlikdə platin dublet kimyaterapiyası) sonra inkişaf edən geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (ES-SCLC).
·Ən azı iki əvvəlki müalicə xəttində irəliləyiş əldə etmiş xəstələrdə osteosarkoma.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 22 aprel 2025