1 may 2025-ci il tarixində Hansoh Pharmaceutical şirkəti elan edir ki, Qrupun öz-özünə inkişaf etdirdiyi B7-H4 hədəfli antikor-dərman konjugatı (ADC) HS-20089 inyeksiya üçün Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən platinə davamlı təkrarlanan epitelial yumurtalıq xərçəngi, fallop borusu xərçəngi və ya ilkin peritoneal xərçəng xəstələri üçün təklif olunan göstərişlə, terapiya üçün nəzərdə tutulmuş dərman kimi daxil edilməsinə təsdiq alıb.
Təyinat I Faza HS-20089-101 tədqiqatının və II Faza HS-20089-201 tədqiqatının nəticələri ilə dəstəklənir. HS-20089-101 tədqiqatı, inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə inyeksiya üçün HS-20089-un təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və effektivliyini qiymətləndirmək üçün çoxmərkəzli, açıq etiketli I Faza klinik sınaqdır. HS-20089-201 tədqiqatı, təkrarlanan və ya metastatik yumurtalıq xərçəngi və endometrial xərçəngi olan xəstələrdə venadaxili HS-20089-un effektivliyini, təhlükəsizliyini, farmakokinetik profilini və immunogenliyini qiymətləndirmək üçün çoxmərkəzli, açıq etiketli II Faza klinik sınaqdır.
HS-20089, Çində çoxsaylı klinik sınaqlarda yumurtalıq xərçəngi və digər ginekoloji şişlərin müalicəsi üçün hazırlanmış topoizomeraza inhibitoru (TOPOi) yükünə malik B7-H4 hədəflənmiş ADC-dir və ən yüksək tədqiqat mərhələsi III Faza klinik sınaqlarıdır. B7-H4, endometrial xərçəng və yumurtalıq xərçəngi də daxil olmaqla çoxsaylı bərk şişlərdə yüksək dərəcədə ifadə olunan, lakin normal toxumalarda məhdud ifadə ilə xarakterizə olunan transmembran immun yoxlama nöqtəsi qlikoproteinidir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
E-poçt:myimmnet@163.com
Yayımlanma vaxtı: 09 may 2025