Bu yaxınlarda Merck & Co., Inc. (Merck) şirkəti PD-1 inhibitoru olan pembrolizumabın Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən rezeksiya olunmayan, metastatik olmayan hepatosellüler karsinoma xəstələrinin müalicəsi üçün lenvatinib və transarterial kemoembolizasiya (TACE) ilə birlikdə istifadə üçün təsdiqləndiyini açıqladı.
Bu yeni göstərişin təsdiqi III Faza LEAP-012 klinik sınağının məlumatlarına əsaslanır. Bu çoxmərkəzli, təsadüfi, ikiqat kor, III Faza tədqiqatında (LEAP-012) 480 xəstə qeydiyyatdan keçdi və təsadüfi olaraq ya lenvatinib, TACE və pembrolizumab (n=237), ya da TACE və ikiqat plasebo (n=243) qəbul etmək üçün təyin edildi.
Nəticələr göstərdi ki, lenvatinib üstəgəl TACE üstəgəl pembrolizumab qrupunda orta proqressivləşmədən azad sağ qalma (PFS) 14,6 ay, plasebo qrupunda isə 10,0 ay təşkil etmişdir. 24 aylıq ümumi sağ qalma (OS) nisbətləri müvafiq olaraq 75% və 69% təşkil etmişdir.
Lenvatinibmüəyyən xərçəng növlərinin müalicəsində istifadə edilən kinaz inhibitorudur. Kinaz inhibitorları bir və ya daha çox protein kinazının təsirini bloklayan ferment inhibitorlarıdır.
Pembrolizumab, limfositlərdəki insan hüceyrə səthi PD-1-ə (proqramlaşdırılmış ölüm reseptoru-1) qarşı yönəlmiş insanlaşdırılmış monoklonal IgG4 kappa antikorudur. PD-1 reseptoru, immun sisteminin özünə hücum etməsinin qarşısını almağa kömək edən vacib bir "immun yoxlama nöqtəsi" təmin edir. Müəyyən şiş növlərində PD-L1 (proqramlaşdırılmış ölüm reseptoru ligand-1) yüksək ifadəsi var. Digər şiş növləri, PD-L1 induksiyasının təbii fiziologiyasını (infeksiyalardan immun vasitəçiliyi ilə zədələnmənin qorunması) götürərək onu şiş əleyhinə reaksiyalara uyğunlaşdırdıqları adaptiv immun müqavimətindən istifadə edirlər. PD-L1 PD-1 ilə qarşılıqlı təsir göstərdikdə, T-hüceyrə funksiyası inhibə olunur; pembrolizumab PD-1: PDL-1 kompleksinin əmələ gəlməsini bloklayır və T-hüceyrə vasitəçiliyi ilə öldürülməsinin yaxşılaşdırılmasına imkan verir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 19 iyun 2025