Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. tərəfindən hazırlanmış PLB1004, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin (NSCLC) müalicəsində istifadə edilən təhlükəsiz, yüksək selektiv və səmərəli dönməz epidermal böyümə faktoru reseptoru tirozin kinaz inhibitorudur (EGFR-TKI).
9 aprel 2025-ci ildə Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) Pekin Aviston Biotexnologiyasının PLB1004 preparatının EGFR mutasiyası olan, EGFR-TKI müalicəsinin uğursuzluğundan sonra amplifikasiya və/və ya həddindən artıq ifadə ilə qarşılaşan yerli inkişaf etmiş və ya METastazik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) xəstələri üçün inqilabi müalicəyə daxil edilməsi nəzərdə tutulduğunu göstərdi.
EGFR-TKI-dən sonra EGFR mutasiyaları, MET amplifikasiyası və ya MET həddindən artıq ifadəsi olan kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstələrinin müalicəsində PLB1004-ün Vebreltinib ilə birlikdə ilkin klinik nəticələri 2024-cü il Ağciyər Xərçəngi üzrə Dünya Konfransında açıqlandı.
Qırx dörd xəstə Vebreltinib 100 mq + PLB1004 160 mq (n=15), Vebreltinib 150 mq + PLB1004 160 mq (n=13), Vebreltinib 200 mq + PLB1004 80 mq (n=3) və ya Vebreltinib 150 mq + PLB1004 80 mq (n=13) qəbul etmiş və ümumi təhlükəsizlik təhlilinə daxil edilmişdir. Qiymətləndirilən 44 xəstə arasında müvafiq olaraq xəstələrin 36,4%-də beyin metastazları, 86,4%-də isə əvvəllər üçüncü nəsil EGFR-TKI qəbul edilmişdir. Test edilmiş bütün Vebreltinib və PLB1004 doza səviyyələrində obyektiv cavablar müşahidə olunmuş, cavab qiymətləndirilə bilən xəstələrin 19-da (59,4%) qismən cavablar (PR) müşahidə edilmişdir. Beyin metastazları olan xəstələr arasında ORR 75,0% (9/12) təşkil etmişdir. Əvvəllər üçüncü nəsil EGFR-TKI qəbul etmiş xəstələrdə ORR 58,6% (17/29) təşkil etmişdir. Ən çox rast gəlinən TRAE-lər səpgi və paronikiya idi. Heç bir xəstə TRAE-lərə görə müalicəni dayandırmamışdır.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 10 aprel 2025