12 may 2025-ci ildə CARsgen, THANK-u Plus™ platformasından istifadə edərək hazırlanmış allojenik BCMA hədəfli CAR-T olan CT0596 üçün ilkin klinik məlumatları açıqladı. CT0596, hazırda təhlükəsizliyini və ilkin effektivliyini qiymətləndirmək üçün residivləşən/davamlı çoxlu miyeloma (R/R MM) və ya residivləşən/davamlı plazma hüceyrə lösemi (R/R PCL) üçün erkən tədqiqat klinik tədqiqatında qiymətləndirilir.
6 may 2025-ci il tarixinə olan məlumata görə, ən azı üç əvvəlki terapiya xətti almış R/R MM xəstəsi olan 8 xəstəyə FC rejimi (fludarabin 22.5-30 mq/m² və siklofosfamid 350-500 mq/m²) ilə limfodeplesiyadan sonra CT0596 infuziyası tətbiq edildi. Dörd aya qədər davam edən müşahidənin əsas nəticələrinə aşağıdakılar daxildir:
Doza məhdudlaşdırıcı toksikliklər (DLT), ≥3-cü dərəcəli sitokin salınma sindromu (CRS), immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS) və ya transplantat sahibə qarşı xəstəlik (GVHD) barədə məlumat verilməyib. Məhsul əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirib və mənfi təsirlərə görə müalicəni dayandıran xəstələr yoxdur.
1) 4-cü həftədə ilk effektivlik qiymətləndirməsini tamamlayan 5 xəstə arasında 3 xəstə (60%) ciddi tam cavab/tam cavab (sCR/CR), 4 xəstə (80%) isə sümük iliyində minimal qalıq xəstəlik (MRD)-mənfilik əldə etmişdir. 2) 14-cü gündə 2 xəstədən alınan erkən effektivlik məlumatları ölçülə bilən lezyonlarda müvafiq olaraq ≥92% və ≥65% azalma göstərmişdir. 3) 1 xəstə hələ protokolla müəyyən edilmiş effektivlik qiymətləndirmə vaxtına çatmamışdı.
Dörd aylıq müşahidəni tamamlayan ilk xəstə də daxil olmaqla, bütün sCR/CR xəstələri davamlı cavab reaksiyalarını davam etdirdilər.
İlkin təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarına əsasən, CT0596, CAR-T genişlənməsi müşahidə olunmaqla, bütün əvvəlcədən təyin olunmuş doza səviyyələrində R/R MM xəstələrində əlverişli tolerantlıq və təşviqedici effektivlik siqnalları nümayiş etdirdi. Bu tapıntılar yalnız R/R MM-də deyil, həm də autoreaktiv plazma hüceyrələri tərəfindən vasitəçilik edilən digər plazma hüceyrə bədxassəli şişlərində və autoimmun xəstəliklərdə daha çox araşdırma tələb edir.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayımlanma vaxtı: 15 may 2025