13 avqust 2025-ci il tarixində, 2025-ci il Ağciyər Xərçəngi üzrə Dünya Konfransının (WCLC) rəsmi veb saytı olan Pacific Time, bu ilki konfrans üçün seçilmiş tədqiqat tezislərini dərc etdi. Əsas məqamlar arasında HLX43-ün ilk insanda 1-ci mərhələ klinik sınağı olan Henlius'un PD-L1 ADC-nin yenilənmiş tezisi də var.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43, immun nəzarət nöqtəsinin blokadası və yük vasitəçiliyi ilə sitotoksikliyi birləşdirən ikili mexanizmlər nümayiş etdirən PD-L1-i hədəf alan geniş spektrli şiş əleyhinə ADC namizədidir. Klinikayaqədərki məlumatlar göstərir ki, HLX43 yaxşı şiş əleyhinə təsirlərə malikdir və kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC), servikal xərçəng (CC), qida borusu skuamöz hüceyrəli karsinoma (ESCC) və PD-1/L1 mAb-a davamlı olan digər şiş növlərində əlverişli tolerantlıq profilinə malikdir.
Yenilənmiş xülasəyə əsasən, HLX43, xüsusilə də nəzarət nöqtəsi inhibitor terapiyasından uğursuz olan əvvəlcədən müalicə olunmuş NSCLC xəstələrində inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə yüksək cavab nisbəti nümayiş etdirməyə davam edir. HLX43, əlverişli təhlükəsizlik profilini qoruyarkən, EGFR vəhşi tipli qeyri-skuamoz NSCLC-də obyektiv cavab nisbəti (ORR) 47,4% olmaqla, müəyyən alt qruplarda üstün effektivlik nümayiş etdirir. Xüsusilə, HLX43, PD-L1 ifadəsindən asılı olmayaraq güclü effektivlik nümayiş etdirir ki, bu da onun biomarkerdən asılı olmayan şiş əleyhinə potensialını göstərir.
CPI-yə davamlı NSCLC-nin sonrakı müalicəsində təsirli: 28 fevral 2025-ci il tarixinə olan məlumata görə, ümumilikdə 85 xəstə HLX43 qəbul etmişdir. Ia fazasında (dozanın artırılması) inkişaf etmiş bərk şişləri olan 21 xəstə, Ib fazasında (dozanın artırılması) isə üç kohort (2, 2.5 və 3 mq/kq) üzrə 64 NSCLC xəstəsi cəlb edilmişdir. Xüsusilə, xəstələrin 88.2%-i (75/85) əvvəlki yoxlama nöqtəsi inhibitoru (CPI) terapiyasından uğursuz olmuşdur.
Xüsusi Alt Qruplarda Görkəmli Nəticələr ilə NSCLC-də Ümidverici Effektivlik: 76 NSCLC xəstəsi arasında (69 effektivlik qiymətləndirilə bilər) ORR 31.9% (22/69), xəstəlik nəzarət nisbəti (DCR) isə 87.0% (60/69) təşkil etmişdir. Alt qrup təhlilləri HLX43-ün spesifik populyasiyalarda ümidverici effektivliyini göstərmişdir: Ib Fazasındakı 2 mq/kq və 2.5 mq/kq kohortları müvafiq olaraq 38.1% (8/21) və 33.3% (7/21) ORR-lərinə nail olmuşdur; CPI-davamlı NSCLC xəstələri (n=61) 32.8% ORR göstərmişdir (20/61); EGFR vəhşi tipli qeyri-skuamoz NSCLC xəstələrində (n=19) ORR 47.4% (9/19) olmuşdur.
Əlverişli Təhlükəsizlik Profili, Aşağı Toksikliklə Yüksək Effektivlik: Ia Fazasında, 4 mq/kq qrupunda qızdırmalı neytropeniya ilə əlaqəli bir DLT hadisəsi müşahidə edilmişdir. Müalicə ilə əlaqəli mənfi təsirlər (TRAE) xəstələrin 95,2%-də, əsasən 1-2-ci dərəcəli xəstələrdə bildirilmişdir. ≥3 dərəcəli TRAE 5 xəstədə (23,8%), hamısı 3 və 4 mq/kq kohortlardan, ən çox neytrofil sayının azalması (19%), leykosit sayının azalması (19,0%) və anemiya (14,3%) müşahidə edilmişdir. Bu tədqiqatda bildirilən immunla əlaqəli mənfi təsirlər (IRAE) HLX43-ün immunoterapevtik təsirlər yaratmağa qadir olduğunu göstərir. Xüsusilə, irAE bildirən xəstələrdə daha yüksək obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) nümayiş etdirilmişdir.
Müxtəlif biomarker statuslarında təsirli: PD-L1-pozitiv NSCLC xəstələrində (n=50) ORR 32.0% (16/50), PD-L1-mənfi/naməlum xəstələrdə (n=19) isə ORR 31.6% (6/19) əldə edildi, əhəmiyyətli bir fərq müşahidə edilmədi.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 15 Avqust 2025