16 iyulda beynəlxalq nüfuzlu "Nature Medicine" jurnalı inkişaf etmiş mədə xərçəngi və ya mədə-qida borusu birləşmə xərçənginin (GC/GEJC) müalicəsi üçün klaudin 18.2 (CLDN18.2) hədəf alan antikor-dərman konjugatı (ADC) olan SHR-A1904 ilə bağlı tədqiqat məlumatlarını dərc etdi. Tədqiqatçılar əvvəllər CLDN18.2-pozitiv inkişaf etmiş G/GEJ xərçəngi ilə müalicə olunmuş 95 xəstədə SHR-A1904-ün effektivliyini qiymətləndirmək üçün insanda ilk, üç mərhələli, 1-ci mərhələ klinik sınaq keçirdilər.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Qeyri-bədxassəli mədə epitelində ifadə olunan və bədxassəli transformasiya zamanı şiş hüceyrə səthinə çıxan sıx birləşmə zülalı olan Claudin-18 izoform 2 (CLDN18.2) mədə və mədə-qida borusu birləşmə (G/GEJ) xərçəngləri üçün perspektivli terapevtik hədəfdir. SHR-A1904, CLDN18.2-ni hədəf alan monoklonal antikor, DNT topoizomeraza I inhibitoru yükü və parçalana bilən peptid əsaslı bağlayıcıdan ibarət antikor-dərman konjugatıdır.
Doza artırma mərhələsində (0,6–8,0 mq kq−1), iki xəstədə 4,8 mq kq−1 (3-cü dərəcəli qızdırmalı neytropeniya və 3-cü dərəcəli qan bilirubinin artması) və bir xəstədə 6,0 mq kq−1 (3-cü dərəcəli mədə mukozasının zədələnməsi) doza məhdudlaşdırıcı toksikliklər müşahidə edilmişdir. Maksimum dözülən dozaya çatılmamış və farmakokinetik və effektivliyin artırılması üçün 6,0 mq kq−1 və 8,0 mq kq−1 seçilmişdir. Müalicə ilə bağlı yaranan mənfi təsirlər bütün 95 xəstədə baş vermişdir, ən çox anemiya (72 (75,8%)), ürəkbulanma (64 (67,4%)), hipoalbuminemiya (61 (64,2%)) və leykosit sayının azalması (56 (58,9%)). Bundan əlavə, 59 xəstədə (62,1%) dərmanla əlaqəli 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli mənfi təsirlər müşahidə edilmişdir. Müalicə ilə əlaqəli ölüm halları qeydə alınmamışdır. Cavab qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında təsdiqlənmiş obyektiv cavab nisbəti 6.0 mq kq−1 dozada 24.2% (95% etibarlılıq intervalı (Eİ), 11.1–42.3) və 8.0 mq kq−1 dozada 25.0% (95% Eİ, 12.1–42.2) təşkil etmişdir. Orta proqressivləşmədən sağ qalma müddəti 6.0 mq kq−1 dozada 5.6 ay (95% Eİ, 3.0–6.9) və 8.0 mq kq−1 dozada 5.8 ay (95% Eİ, 3.0–8.6) təşkil etmişdir. Nəticə olaraq, SHR-A1904 CLDN18.2-pozitiv G/GEJ xərçəngi olan xəstələrdə idarəolunan təhlükəsizlik profili və şiş əleyhinə aktivliyi nümayiş etdirdiyi üçün əlavə tədqiqatlar aparılmalıdır.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 24 iyul 2025