10 iyun tarixində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE), əvvəllər bir müalicə rejimi almış yerli inkişaf etmiş və ya metastatik HER2-pozitiv mədə və ya qastroezofageal birləşmə (GEJ) adenokarsinoması olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) preparatının prioritet nəzərdən keçirilməsinin təklif olunduğunu elan etdi.
II Faza DESTINY-Gastric01 sınağında, DS-8201, HER2-pozitiv mədə adenokarsinoması (GC) və ya qastroezofageal birləşmə (GEJ) adenokarsinoması olan xəstələrdə cavab nisbətlərini və ümumi sağ qalmanı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdı. Sınaqda DS-8201 ilə müalicə olunan 125 xəstə iştirak etdi və obyektiv cavab nisbəti (ORR) 51%, orta cavab müddəti (DOR) 11,3 ay və xəstəlik nəzarət nisbəti (DCR) 86% göstərildi.
III Faza DESTINY-Gastric04 tədqiqatı, HER2-pozitiv rezeksiya olunmayan və/və ya metastatik mədə və ya GEJ adenokarsinoması olan xəstələr üçün ikinci sıra müalicə kimi Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mq/kq) ilə müqayisədə ramucirumab və paklitakselin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Nəticələr göstərdi ki, 24 oktyabr 2024-cü il tarixinə trastuzumab deruxtecan qrupu əhəmiyyətli dərəcədə uzunmüddətli ümumi sağqalma (OS) (14.7 ay vs. 11.4 ay, HR=0.70, P=0.0044) və proqressivləşmədən azad sağqalma (PFS) (6.7 ay vs. 5.6 ay) nümayiş etdirdi. ORR də daha yüksək idi (44.3% vs. 29.1%), DCR də (91.9% vs. 75.9%).
Tetrapeptid əsaslı parçalana bilən bağlayıcı vasitəsilə topoizomeraza I inhibitor yükü ilə əlaqəli humanizasiya olunmuş anti-HER2 monoklonal antikorundan ibarət antikor-dərman konjugatı olan Trastuzumab deruxtecan (əvvəllər DS-8201) metastatik HER2-pozitiv döş xərçəngi xəstələrinin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Bir çox digər təsdiqlənmiş HER2 hədəflənmiş terapiyalardan fərqli olaraq, trastuzumab deruxtecan həmçinin aşağı səviyyəli HER2 ifadə edən şiş hüceyrələrini effektiv şəkildə hədəfə ala bilər və güclü sitotoksik yükünü (dərman-antikor nisbəti, 8:1) müşahidəçi təsiri vasitəsilə heterojen şəkildə HER2 ifadə edən qonşu şiş hüceyrələrinə çatdıra bilər.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 19 iyun 2025