30 iyun tarixində Avistone şirkətinin müstəqil şəkildə hazırladığı MET inhibitoru Vebreltinib, MET amplifikasiyası olan yerli inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) xəstələrin müalicəsi üçün Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasından (NMPA) şərti təsdiq aldı. Bu, Vebreltinibin Çində təsdiqlənmiş üçüncü göstəricisi və dünyada MET ilə amplifikasiya olunmuş NSCLC xəstələri üçün xüsusi olaraq təsdiqlənmiş ilk tək agentli terapiyadır.
Vebreltinibin Çində bu yeni göstəriş üçün — MET amplifikasiyası olan yerli inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan xəstələrin müalicəsi üçün təsdiqlənməsi KUNPENG tədqiqatının (NCT04258033) 2-ci və 3-cü kohortlarının müsbət nəticələrinə əsaslanırdı.
2-ci qrup əsasən əvvəllər müalicə olunmuş və standart terapiyadan (platin əsaslı kimyaterapiya daxil olmaqla) uğursuz olan MET ilə gücləndirilmiş NSCLC xəstələrini əhatə edirdi, 3-cü qrup isə əsasən müalicə almamış və kimyaterapiyadan imtina edən MET ilə gücləndirilmiş NSCLC xəstələrini əhatə edirdi.
Hər iki kohortda yerli inkişaf etmiş və ya metastatik NSCLC xəstəsi olan cəmi 86 xəstə qeydiyyata alındı (2-ci kohortda 33 və 3-cü kohortda 53). Tədqiqat nəticələri ümumi obyektiv cavab nisbətinin (ORR) 48,8%, xəstəlik nəzarət nisbətinin (DCR) 77,9%, orta cavab müddəti (DoR) 12,1 ay, orta proqressivləşməsiz sağ qalma (PFS) 7,4 ay və orta ümumi sağ qalma (OS) 13,9 ay olduğunu göstərdi.
2-ci Kohortda (əvvəllər müalicə olunmuş 33 xəstə) ORR 48,5%, DCR 78,8%, median DoR 11,0 ay, median PFS 6,2 ay və median OS 11,7 ay idi.
3-cü Kohortda (müalicə almamış 53 xəstə) ORR 49,1%, DCR 77,4%, median DoR 12,1 ay, median PFS 8,3 ay və median OS 15,5 ay təşkil etmişdir.
KUNPENG tədqiqatında, başlanğıc beyin metastazları olan 21 xəstə Müstəqil Baxış Komitəsi (IRC) tərəfindən qiymətləndirilmişdir. Bunlardan 10-u təsdiqlənmiş qismən cavablara (PR) nail olmuş, nəticədə ORR 47,6%, DCR 85,7% və orta DoR 11,0 ay olmuşdur. Bundan əlavə, orta PFS və OS müvafiq olaraq 8,3 ay və 14,7 ay olmuşdur.
Hazırda Çində xəstələr axtaran yeni xərçəng əleyhinə texnologiyaların bir çox klinik sınaqları davam edir. Yeni dərmanlar və texnologiyalarla bağlı məsləhət almaq üçün Pekin Cənub Regional Onkologiya Xəstəxanasının Beynəlxalq şöbəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
Telefon nömrəsi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yazı vaxtı: 08 İyul 2025