Beynəlxalq şöbə

17 iyulda Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) mədə xərçənginin ikinci sıra müalicəsi üçün Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) üçün marketinq müraciətinin NMPA tərəfindən rəsmi olaraq qəbul edildiyini açıqladı. Bu müraciət inter...Daha çox oxu»

Bu yaxınlarda Ascentage Pharma, patentləşdirilmiş yeni Bcl-2 selektiv inhibitoru lisaftoklaksın (APG-2575) Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən xroniki limfositik lösemi/kiçik limfositik limfoma (CLL/SLL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiqləndiyini açıqladı...Daha çox oxu»

Bu yaxınlarda GenFleet Therapeutics şirkəti Çinin Makao Xüsusi İnzibati Bölgəsinin Əczaçılıq İdarəetmə Bürosunun (ISAF) KRAS G12C mutasiyası olan inkişaf etmiş qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) xəstələrin müalicəsi üçün Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) preparatını təsdiqlədiyini açıqladı...Daha çox oxu»

30 iyun tarixində Avistone şirkətinin müstəqil şəkildə hazırladığı MET inhibitoru Vebreltinib, MET gücləndiricisi olan yerli inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) xəstələrin müalicəsi üçün Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasından (NMPA) şərti təsdiq aldı...Daha çox oxu»

30 iyun 2025-ci ildə HUTCHMED, ORPATHYS (savolitinib) və TAGRISSO (osimertinib) kombinasiyası üçün Yeni Dərman Tətbiqinin (NDA) Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən yerli inkişaf etmiş və ya metastatik xəstələrin müalicəsi üçün təsdiqləndiyini elan edir...Daha çox oxu»

30 iyun tarixində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) rəsmi veb saytı, Chia Tai Tianqing tərəfindən hazırlanmış 1-ci sinif yeni dərman olan Anlotinibin Çində yeni bir göstəriş üçün təsdiq aldığını açıqladı: xəstələrin birinci sıra müalicəsi üçün kimyaterapiya ilə kombinasiyalı terapiya...Daha çox oxu»

26 iyun 2025-ci ildə CARsgen, Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Claudi xəstəliyinin müalicəsi üçün satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (Claudin18.2 zülalına qarşı autoloji CAR T-hüceyrə məhsulu namizədi) üçün Yeni Dərman Ərizəsini (NDA) qəbul etdiyini elan edir...Daha çox oxu»

19 iyun tarixində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) Livzon Pharmaceutical şirkətinin LM-108 inyeksiyasının innovativ terapiya təyinatına daxil edilməsi təklif olunduğunu elan etdi. Kefeqibai monoklonal antikor inyeksiyasının (LM-1...Daha çox oxu»

19 iyun tarixində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE), Innovent Biologics-in IBI343-ün yerli inkişaf etmiş və ya metastatik pankreasın müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş inqilabi terapiya təyinat proqramına daxil edilməsi təklif olunduğunu elan etdi...Daha çox oxu»

6 iyun tarixində beynəlxalq tibb jurnalı Journal of Hematology & Oncology, rezeksiya edilə bilməyən yerli inkişaf etmiş və ya metastatik bərk şişlər üçün monoterapiya olaraq innovativ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecanın (sac-TMT) I/II mərhələ tədqiqatının nəticələrini (KL264-01/MK-2870-001) dərc etdi...Daha çox oxu»

10 iyun tarixində Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) preparatının yerli inkişaf etmiş və ya metastatik HER2-pozitiv mədə oması olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün prioritet nəzərdən keçirilməsinin təklif olunduğunu elan etdi...Daha çox oxu»

Bu yaxınlarda Merck & Co., Inc. (Merck) şirkəti PD-1 inhibitoru olan pembrolizumabın Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən lenvatinib və transarterial kemoembolizasiya (TACE) ilə birlikdə rezeksiya olunmamış xəstələrin müalicəsi üçün istifadəsinə təsdiq edildiyini açıqladı...Daha çox oxu»