Beynəlxalq şöbə

21 mart 2025-ci ildə Junshi Biosciences şirkəti Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) şirkətin məhsulu olan toripalimabın bevasizumabla birlikdə rezeksiya olunmayan və ya metastatik şişlərin birinci sıra müalicəsi üçün əlavə yeni dərman tətbiqini (“sNDA”) təsdiqlədiyini açıqladı...Daha çox oxu»

21 mart 2025-ci il tarixində, Çində ən azı iki dəfə əvvəllər EZH2 mutasiyası almış residivləşmiş və ya refrakter ("R/R") follikulyar limfoma ("FL") olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün TAZVERIK® (tazemetostat) üçün Yeni Dərman Tətbiqinin ("NDA") şərti olaraq təsdiqləndiyini elan edir...Daha çox oxu»

10 mart 2025-ci ildə Sichuan Kelun-Biotech, şirkətin trofoblast hüceyrə səthi antigeni 2 (TROP2) ilə idarə olunan antikor-dərman konjugatı (ADC) sacituzumab tirumotecanın (sac-TMT, əvvəllər SKB264/MK-2870) Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən marketinq üçün təsdiqləndiyini elan etdi...Daha çox oxu»

18 mart 2025-ci ildə Alphamab Oncology, Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən HER2 əleyhinə biparatopik antikor-dərman konjugatı (ADC) JSKN003-ün Nailiyyətli Terapiya Təyinatı aldığını elan etdi. Təyinat ... müalicəsi üçündür.Daha çox oxu»

10 mart 2025-ci ildə Hansoh Pharma, Qrupun innovativ dərmanı Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tabletləri) üçün üçüncü Yeni Dərman Tətbiqinin (“NDA”) Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (“NMPA”) tərəfindən yerli inkişaf etmiş... xəstələrin müalicəsi üçün təsdiqləndiyini elan etdi.Daha çox oxu»

12 mart 2025-ci ildə Zai Lab Limited şirkəti Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) xəstəliyin irəliləməsi ilə təkrarlanan və ya metastatik servikal xərçəngi olan xəstələrin müalicəsi üçün TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) üçün Bioloji Lisenziya Ərizəsini (BLA) qəbul etdiyini açıqladı...Daha çox oxu»

5 mart 2025-ci ildə Ascentage Pharma, Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən ilk dəfə aşağı intensivlikli kimyaterapiya ilə birlikdə istifadə üçün olverembatinib dərmanının irəliləyişli Terapiya Təyinatı (BTD) aldığını elan etdi...Daha çox oxu»

4 mart 2025-ci ildə BeiGene, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) preparatının platin tərkibli kimyaterapiya ilə birlikdə rezeksiya olunmayan və ya metastatik özofagus skuamöz hüceyrəli karsinoması (ESCC) olan yetkinlərin birinci dərəcəli müalicəsi üçün təsdiqlədiyini açıqladı...Daha çox oxu»

25 fevral 2025-ci ildə Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) əvvəllər sistemli terapiya almamış rezeksiya olunmayan və ya metastatik hepatosellüler karsinomanın müalicəsi üçün finotonlimabın SCT510 ilə kombinasiyada istifadəsini təsdiqləyib. Finotonlimab rekombinant humanizasiya olunmuş IgG4...Daha çox oxu»

8 fevral 2025-ci ildə Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) Sinocelltech Group Ltd şirkətinin proqramlaşdırılmış ölüm 1 (PD-1) monoklonal antikoru (mAb) olan finotonlimab preparatının təkrarlanan və/və ya metastazların müalicəsi üçün birinci dərəcəli müalicə kimi platin əsaslı kimyaterapiya ilə birlikdə istifadəsini təsdiqləyib...Daha çox oxu»

21 fevral 2025-ci ildə Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) Satri-cel (CT041) (Claudin18.2-yə qarşı autoloji CAR T-hüceyrə məhsulu namizədi) üçün inkişaf etmiş mədə/özofagus mədə xorası üçün Nail Therapy Təyinatı (BTD) verdi...Daha çox oxu»

22 fevral 2025-ci ildə ipilimumab inyeksiyası (anti-CTLA-4 monoklonal antikor; Ar-Ge Kodu: IBI310) üçün Yeni Dərman Tətbiqi (NDA) Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən qəbul edildi və kommersiya...Daha çox oxu»